Published on January 10, 2006 at 8:05 AM
这种应用使用 ` 核心档案材料’途径，允许在 ` 大模型疫苗基础上的应用评估和审批’在大流行病的爆发前的一个新颖的欧洲途径。 一旦实际病毒变形在流感大流行的爆发时被识别，对核心档案材料的差异被提交合并该张力。
EMEA 在 2005年引入，鼓励公司的一定数量的刺激使用核心档案材料途径。 这些包括费用放弃核心档案材料的评估的和科学忠告的。 机构的科学委员会，医药产品的委员会为人力使用 (CHMP)，也做一个承诺加速申请的科学评估对科学忠告的，并且流行流行性感冒疫苗 ` 的市场授权挖出果核档案材料’。
在流行流行性感冒准备的工作在 2003年开始了，并且 EMEA 在 2005年发行了其草稿流行流行性感冒处理危急办法计划公共咨询的。 设立高效的程序的计划目标流行流行性感冒疫苗的鉴定和权限的通过集中的程序和用于潜在大流行病和抗病毒医学的监视的疫苗。
http://www.emea.eu.int/
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