EuropéMedicinByrån mottar den första applikationen för pandemicinfluensavaccinet

EuropéMedicinByrån har mottagit den första applikationen för ett pandemicinfluensavaccin som sänds av GlaxoSmithKline Biologicals.

Applikationen använder `en kärnar ur dossieren' att närma sig, att närma sig en ny Europé som låter utvärderingen och godkännandet av en applikation som baseras på ett `-modellvaccin' för utbrott av en pandemic. Att anstränga, När den faktiska viruset anstränger har identifierats på tiden av utbrott av influensapandemicen, en variation till kärna urdossieren sänds till införlivat.

EMEAEN som introduceras, i 2005, ett nummer av incitament för att uppmuntra företag att använda kärna urdossieren, att närma sig. Dessa inkluderar avgiftavsägelsear för utvärderingen av kärnar ur dossiers och för vetenskaplig rådgivning. Byråns vetenskapliga kommitté, Kommittén för Medicinal Produkter för MänniskaBruk (CHMP), har också gjort en förpliktelse att accelerera den vetenskapliga utvärderingen av applikationer för vetenskaplig rådgivning, och marknadsföra bemyndiganden för ` för pandemicinfluensavaccin kärna ur dossiers'.

Arbete på pandemicinfluensaberedskap började i 2003, och EMEAEN utfärdade dess formulerar ledning för pandemicinfluensakrisen planerar i 2005 för offentlig konsultation. Planerasyftena att upprätta effektiva tillvägagångssätt för bedömningen och bemyndigandet av pandemicinfluensavaccin via det centraliserade tillvägagångssättet och för bevakning av vaccin och antiviral mediciner som används i en potentiell pandemic.

http://www.emea.eu.int/