Published on January 10, 2006 at 8:05 AM
這種應用使用 ` 核心檔案材料』途徑,允許在 ` 大模型疫苗基礎上的應用評估和審批』在大流行病的爆發前的一個新穎的歐洲途徑。 一旦實際病毒變形在流感大流行的爆發時被識別,對核心檔案材料的差異被提交合併該張力。
EMEA 在 2005年引入,鼓勵公司的一定數量的刺激使用核心檔案材料途徑。 這些包括費用放棄核心檔案材料的評估的和科學忠告的。 機構的科學委員會,醫藥產品的委員會為人力使用 (CHMP),也做一個承諾加速申請的科學評估對科學忠告的,并且流行流行性感冒疫苗 ` 的市場授權挖出果核檔案材料』。
在流行流行性感冒準備的工作在 2003年開始了,并且 EMEA 在 2005年發行了其草稿流行流行性感冒處理危急辦法計劃公共咨詢的。 設立高效的程序的計劃目標流行流行性感冒疫苗的鑒定和權限的通過集中的程序和用於潛在大流行病和抗病毒醫學的監視的疫苗。
http://www.emea.eu.int/
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