Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

FDA impopulair over etiketaansprakelijkheid knapt op

Published on January 19, 2006 at 5:45 PM · No Comments

Food and Drug Administration in de V.S. heeft gezegd dat de federaal goedgekeurde drugetiketten op de wetten van de staatsaansprakelijkheid beslag leggen en deel van opknappen van lang uitmaken, gelezen instructies die met geneesmiddelen komen.

Het zegt ook dat het recht van voorkoop van staatswetten de zorgen richt dat van drugmakers de gestroomlijnde samenvatting van risico's hun aansprakelijkheid kon verhogen als de patiënten beweerden de waarschuwingen ontoereikend waren.

Vele critici geloven FDA zijn gezag heeft overschreden om drugmakers tegen processen te beschermen.

Volgens Dr. Scott Gottlieb, de afgevaardigdecommissaris van FDA voor wetenschappelijke en medische zaken, waren de drugetiketten „volgestopt met heel wat informatie die niet noodzakelijk direct toepasselijk op patiënten en artsen was geworden en ontkenningen eerder dan belangrijke gezondheidshulpmiddelen geworden.

Het nieuwe formaat wordt blijkbaar gericht op het helpen van artsen belangrijke informatie snel vinden.

Het bijgewerkte ontwerp heeft een „hoogtepunten“ sectie die de belangrijkste details over potentiële voordelen en bijwerkingen, en een inhoudstafel samenvat helpen meer informatie vinden.

Bij het introduceren van de nieuwe regels voor drugetiketten, zei FDA het geloofde zijn goedgekeurde voorschrijvende informatie op het strijdig zijn of tegengestelde staatswet beslag legt.

Gottlieb zegt de taal restatement van een standpunt was FDA in staatsprocessen tegen drugmakers had ingenomen.

Het beleid van Bush is ten gunste van het richten van procesvoerende partijen naar de stringentere federale hoven geweest, en vroege President Bush ging vorig jaar een wet over die de meeste processen verplaatst uit naam van een groep in de federale hoven.