Food and Drug Administration negli Stati Uniti ha detto che i contrassegni federalmente approvati della droga si appropriano delle leggi di responsabilità dello stato e fa parte di un miglioramento del lungo, le istruzioni del duro read che vengono con le medicine.
Egualmente dice che la prelazione delle preoccupazioni dei produttori di droga di indirizzo di leggi statali che il riassunto aerodinamico dei rischi potrebbe aumentare la loro responsabilità se i pazienti adducessero gli avvisi era insufficiente.
Molti critici ritengono che FDA abbia superato la sua autorità per proteggere i produttori di droga dalle cause.
Secondo il Dott. Scott Gottlieb, vice commissario di FDA per gli affari scientifici e medici, contrassegni della droga era stato “stipato di con molte informazioni che non erano necessariamente direttamente pertinente ai pazienti ed ai medici ed ha avuto dichiarazioni diventate piuttosto che gli strumenti importanti di salubrità.
Il nuovo formato è puntato su apparentemente che aiuta medici trova le informazioni importanti rapidamente.
La progettazione aggiornata ha “evidenzia„ la sezione che riassume i dettagli più importanti circa i vantaggi potenziali e gli effetti secondari e un indice per contribuire a trovare più informazioni.
Nell'introdurre le nuove norme per i contrassegni della droga, FDA ha detto ha creduto che le sue informazioni di prescrizione approvate si appropriassero della legge statale contrastante o contraria.
Gottlieb dice che il linguaggio era una riaffermazione di una posizione FDA aveva contenuto le cause dello stato contro i produttori di droga.