FDA の不評の終わるラベルの責任は改造します

米国の食品医薬品局は連邦政府によって公認の薬剤のラベルが州の責任法律を先買権によって獲得し、長いのの改造の一部分であると、薬と来るハードに読書命令言いました。

患者が主張したら危険の合理化された概要が責任を高めることができるという州法アドレス製薬会社の心配の先買が警告不十分だったとまた言います。

多くの評論家は訴訟から製薬会社を保護するために FDA が権限を逸脱したことを信じます。

先生に従ってスコット Gottlieb の科学的な、医学の出来事、薬剤のラベルのための FDA の副警視総監 「必ずしも直接患者および医者に適切ではなかったなり、重要な健康のツールよりもむしろなった放棄を持っていました多くの情報と散らかられるように。

医者を助ける新しいフォーマットは外見上すぐに見つけます重要な情報を目指します。

更新済デザインにより多くの情報を見つけるのを助けるように 「強調します」潜在的な利点および副作用についての最も重要な細部を要約する、および目録をありますセクション。

薬剤のラベルのための新しい規則をもたらすことで、 FDA は言いました公認の規定情報が矛盾したか反対の州法を先買権によって獲得することを信じたことを。

Gottlieb は言語が FDA が製薬会社に対して州の訴訟で取った位置の再声明だったことを言います。

ブッシュ政権はより厳しい連邦政府裁判所の方の訴訟当事者を指すことを支持してあり、ブッシュ大統領早い去年の連邦政府裁判所にほとんどの集団代表訴訟を移す法律を可決しました。

多数、上院議員を含んでエドワードケネディ、マサチューセッツ民主党員の FDA 移動への目的は政府の処理のイベントの更に別の例と、および製薬業を保護するためにそれをみなします。

州議会の各国用会議はそれ自身に法令によって持っていない権限相談する 「FDA の方の薄くベールで覆われた試み使用される言語を宣言し、司法支配を通って」持っていません。

製薬会社によって危険および利点を明白にするための努力がさまざまな状態の製造物責任の法律の 50 組のセットによって無用されないことは FDA の専門家によって詳しい検討の後で重要、特にであることをアメリカの製薬業のグループ、薬剤の研究および製造業者は、言います。