Food and Drug Administration nos E.U. disse que as etiquetas federal aprovadas da droga cancelam leis da responsabilidade do estado e são parte de uma melhora do longo, as instruções do duro-à-read que vêm com medicinas.
Igualmente diz que a prioridade de compra dos interesses das farmacêuticas do endereço das leis estaduais que o sumário aerodinâmico dos riscos poderia aumentar sua responsabilidade se os pacientes alegaram os avisos era inadequada.
Muitos críticos acreditam que o FDA ultrapassou sua autoridade a fim proteger farmacêuticas dos processos legais.
De acordo com o Dr. Scott Gottlieb, comissário adjunto do FDA para casos científicos e médicos, etiquetas da droga tinha-se tornado “desordenado com muita informação que não era necessariamente directamente pertinente aos pacientes e aos médicos e teve negações tornadas um pouco do que ferramentas importantes da saúde.
O formato novo é visado aparentemente que ajuda doutores encontra a informação importante rapidamente.
O projecto actualizado tem “destaca” a secção que resume os detalhes os mais importantes sobre benefícios e efeitos secundários potenciais, e um índice para ajudar a encontrar mais informação.
Em introduzir as regras novas para etiquetas da droga, o FDA disse acreditou que sua informação de prescrição aprovada cancela a oposição ou a lei estadual contrária.
Gottlieb diz que a língua era um restatement de uma posição que o FDA tinha recolhido processos legais do estado contra farmacêuticas.