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FDA 对标签责任改造不受欢迎

Published on January 19, 2006 at 5:45 PM · No Comments

食品和药物管理局在美国说联邦政府批准的药物标签先发制人的国家责任的法律,是跟药品的冗长、 硬读指令进行改造。

它还表示,先发制人的国家法律精简的摘要的风险可能增加应负的责任,如果患者称警告不足的地址药物制造商的关注。

许多批评家认为,FDA 已超出其为了保护免受起诉的药物制造商的权威。

依法科学和医学方面的事务,FDA 副专员斯科特 · 戈特利布博士药物标签了"充斥大量的信息,并不一定直接有关的病人和医生,已成为免责声明,而不是健康的重要工具。

新格式显然旨在帮助医生快速查找的重要信息。

最新的设计有一个"亮点"部分,总结了有关的潜在益处和副作用和一个表的内容,以帮助找到更多的信息的最重要的详细信息。

在介绍药物标签的新规则,FDA 说它认为其核准的处方信息会抢占冲突或违反国家法律。

戈特利布表示语言的位置,FDA 重述采取了对药物制造商的国家提起诉讼。

布什政府已指向更严格的联邦法院的诉讼人赞成的去年初布什总统通过大多数集体诉讼转移到联邦法院的一项法律。

许多人,包括参议员爱德华 · 肯尼迪,马萨诸塞州民主党议员,FDA 移动,反对,并认为这政府操纵事件以保护药物产业作为另一例。

州议会的全国会议已宣布使用语言来赋予本身权力的机构,它并没有由法令、 司法裁决的方式并没有"不加掩饰地的企图 FDA 的一部分"。

药物产业集团的医药研究与制造商的美国,说最重要的是努力澄清风险和制药公司的利益不变得毫无用处的不同的产品责任法在美国各州的 50 集由 FDA 专家详细检讨后,特别是。