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クラミジアと淋病のための新たなリアルタイムテスト

Published on January 23, 2006 at 11:12 AM · No Comments

アボットは、今日では性感染病原体のクラミジアトラコマチス(CT)とNeissera淋菌(NG)の同時検出のための高感度の新しいテストは、それが欧州連合内で販売できるように、CEマークの認定を取得したことを発表しました。

試験はアボットM2000、磁性粒子とリアルタイムPCR(ポリメラーゼ連鎖反応)技術を使用して、自動機器で使用するように設計されています。

"クラミジアと淋病は、世界で最も一般的な性感染症であり、これらの感染症の正確な検出が深刻な病気を避けるために極めて重要である、"エドワードマイケル、社長、アボット分子は言った。 "自動化されたアボットM2000のシステムと組み合わせてアボットリアルタイムCT / NGアッセイでは、欧州の研究室を迅速かつ効率的に患者に信頼性の高いテスト結果を提供するための重要な新しいオプションが用意されています。"

クラミジアと淋病の検出のために増幅された核酸検査は正確であると、従来の方法と異​​なり、尿サンプルの非侵襲的に行うことができます。

アボットCT / NGテストとも呼ばれるリアルタイムPCR技術を使用しているアボットM2000、、上で使用するために開発された"分子コピー。"リアルタイムPCRにより、細菌の遺伝物質の極めて低いレベルを検出すること、短期間で非常に小さなサンプルからDNAの大量生産を可能にします。 M2000は、サンプル調製からデータ解析まで、プロセスのすべての重要なステップを自動化研究所は、効率的かつ正確に分子のテストを処理できるようになります。

世界保健機関(WHO)によると、性感染症の3億台を超える場合はクラミジアの数が8,500万以上の新規症例と淋病の5,500万台以上の新規症例を含めて、毎年世界各地で発生。女性の約80%と感染している男性の10%は症状がありません。感染者は症状が存在するかどうかをいつでもクラミジアや淋病のどちらかを送信することができます。

"クラミジアと淋病のような左未処理、性感染症は、女性と男性の両方の骨盤内炎症性疾患、尿道炎や不妊などの重篤な合併症につながることができる場合は、"ティモシーシュテンツェル、医学博士、医療ディレクター、アボット分子は言った。 "妊娠中の女性は、重篤な眼の感染症や失明を引き起こす、配信中に彼らの新生児への感染を渡すことができます。良いニュースは、クラミジアと淋病の両方が、検出された場合は、治療と抗生物質を硬化させることができるということです。"

アボットのリアルタイムCT / NGテストは、セレラ社の診断との提携の一環として、アボット社が欧州で提供されます。実験室のための追加試験の柔軟性を提供するために、企業はまた、アボットリアルタイムCT測定法、クラミジアトラコマチスの唯一の検出のためのリアルタイムPCR検査を提供します。テストと一緒に提供されるには、アボットマルチ収集検体採取キット、コレクションのためのユニークな実験ツールと尿検体および子宮頸管、男性の尿道や膣スワブ検体の室温輸送になります。

新しいCE認定は、さらにまた、HIV - 1およびC型肝炎ウイルスのリアルタイムPCR検査を含むアボットM2000のシステム、上で利用できるテストのメニューを拡張します。追加のテストでは、B型肝炎ウイルスを検出するための方法を含む、システム用に開発中​​です。アボットは2006年に米国の規制当局の承認のためにCT / NGテストを提出する予定。

http://www.abbott.com/