De Amerikaanse Academie van de Dermatologie gaat met de actie van het eczemamedicijn die door FDA wordt gevoerd niet akkoord

De Amerikaanse Academie van de Dermatologie (Academie) heeft een verklaring in antwoord op de aankondiging uitgegeven dat (FDA) van de V.S. Food and Drug Administration een zwarte dooswaarschuwing aan de etikettering zal worden toegevoegd en een medicijngids voor de actuele calcineurininhibitors, pimecrolimus (TCIs) en tacrolimus zal worden verdeeld.

Deze actuele medicijnen verminderen effectief de ontsteking en andere symptomen verbonden aan het eczema van de huidziekte.

De „Amerikaanse Academie van de Dermatologie gaat met deze actie niet akkoord die door FDA wordt gevoerd. Wij geloven dat de gegevens niet dat het juiste actuele gebruik van pimecrolimus en tacrolimus gevaarlijk is,“ bovengenoemde dermatoloog Clay J. Cockerell, M.D., voorzitter van de Amerikaanse Academie van de Dermatologie bewijzen. „Omdat deze medicijnen worden toegepast op de huid, vrijwel krijgt niets van het binnen het lichaam. Het is niet het zelfde als nemend een pil. Dit zijn waardevolle medicijnen, en indien behoorlijk gebruikt, staan zij miljoenen van onze patiënten met eczema toe om het normale te leven leven.“

Deze afgelopen zomer, hield de Academie een conferentie om de wetenschappelijke, regelgevende, klinische, en openbare zorgen te bespreken die door deze potentiële actie van FDA worden opgeheven. De dermatologen, patiënten, apothekers en de immunologen die aan de conferentie de de deelnemen herzagen de huidige literatuur en veiligheidsgegevens voor deze medicijnen. Men bepaalde dat de toevoeging van een van het zwarte dooswaarschuwing en medicijn gids ongerechtvaardigd was en toegang tot TCIs kon beperken, of beperkt behandelingsopties indien de gekwalificeerde patiënten beslissen deze medicijnen niet te gebruiken die op vrees voor een malignancy risico worden gebaseerd.

De „gezondheid, veiligheid en welzijn die van onze patiënten met deze actuele medicijnen worden het de behandeld zijn van kapitaal belang aan dermatologen,“ zei Dr. Cockerell. „Wij vrezen dat deze waarschuwing zich onnodig onze patiënten zal zal verwarren en ongerust maken=zal=. Wij sporen patiënten aan om de feiten op te krijgen hoe te om hun eczema van hun dermatoloog geschikt te beheren.“

http://www.aad.org