L'Accademia Americana della Dermatologia è in disaccordo con provvedimenti del farmaco dell'eczema presi da FDA

L'Accademia Americana della Dermatologia (Accademia) ha pubblicato un'istruzione in risposta all'annuncio degli Stati Uniti (FDA) Food and Drug Administration che un avviso della scatola nera si aggiungerà al contrassegno e ad una guida del farmaco si distribuirà per gli inibitori, il pimecrolimus (TCIs) ed il tacrolimo attuali di calcineurin.

Questi farmaci attuali efficacemente diminuiscono l'infiammazione ed altri sintomi connessi con l'eczema della malattia della pelle.

“L'Accademia Americana della Dermatologia è in disaccordo con questi provvedimenti presi da FDA. Crediamo che i dati non provino che l'uso attuale adeguato del pimecrolimus e del tacrolimo è pericoloso,„ abbiano detto l'Argilla J. Cockerell, M.D., Presidente del dermatologo dell'Accademia Americana della Dermatologia. “Poiché questi farmaci si applicano all'interfaccia, virtualmente nessuno di ottiene dentro l'organismo. Non è lo stesso del catturando una pillola. Questi sono farmaci apprezzati e se usati correttamente, essi permettono milioni di nostri pazienti con eczema alle vite normali in tensione.„

Questa estate passata, l'Accademia ha tenuto una conferenza per discutere gli interessi pubblici scientifici, regolatori, clinici e sollevati tramite questo atto potenziale di FDA. I dermatologi, i pazienti, i farmacisti e gli immunologi partecipanti alla conferenza hanno esaminato i dati della sicurezza e della letteratura corrente per questi farmaci. È stato determinato che l'aggiunta di un avviso della scatola nera e di una guida del farmaco era ingiustificata e potrebbe limitare l'accesso a TCIs, o opzioni del trattamento di limite se i pazienti qualificati decidono di non usare questi farmaci basati su timore di un rischio di malignità.

“La sanità, la sicurezza e la sicurezza sociale dei nostri pazienti che sono trattati con questi farmaci attuali sono di capitale importanza ai dermatologi,„ ha detto il Dott. Cockerell. “Siamo interessati che questo avviso confonderà ed inutilmente preoccuperà i nostri pazienti. Invitiamo i pazienti ad ottenere i fatti su come gestire giustamente il loro eczema dal loro dermatologo.„

http://www.aad.org