A Academia Americana da Dermatologia discorda com a acção da medicamentação da eczema tomada pelo FDA

A Academia Americana da Dermatologia (Academia) emitiu uma indicação em resposta ao anúncio dos E.U. (FDA) Food and Drug Administration que um aviso da caixa negra estará adicionado à rotulagem e a um guia da medicamentação será distribuída para os inibidores, o pimecrolimus (TCIs) e o tacrolimus tópicos do calcineurin.

Estas medicamentações tópicas reduzem eficazmente a inflamação e outros sintomas associados com a eczema da doença de pele.

“A Academia Americana da Dermatologia discorda com esta acção tomada pelo FDA. Nós acreditamos que os dados não mostram que o uso tópico apropriado do pimecrolimus e do tacrolimus é perigoso,” disseram a Argila J. Cockerell do dermatologista, M.D., presidente da Academia Americana da Dermatologia. “Porque estas medicamentações são aplicadas à pele, virtualmente nenhuma dele obtem dentro do corpo. Não é a mesma que tomando um comprimido. Estas são medicamentações valiosas, e se usadas correctamente, eles permitem milhões de nossos pacientes com eczema às vidas normais vivas.”

Este verão passado, a Academia guardarou uma conferência para discutir o científico, regulador, clínico, e as preocupações públicas levantadas por esta acção do potencial FDA. Os dermatologistas, os pacientes, os farmacêuticos e os imunologista participando na conferência reviram os dados da literatura actual e da segurança para estas medicamentações. Determinou-se que a adição de um aviso da caixa negra e de um guia da medicamentação era despropositado e podia limitar o acesso a TCIs, ou opções do tratamento do limite se os pacientes qualificados decidem não usar estas medicamentações baseadas no medo de um risco da malignidade.

“A saúde, a segurança e o bem-estar de nossos pacientes que estão sendo tratados com estas medicamentações tópicas são da importância primordial aos dermatologistas,” disse o Dr. Cockerell. “Nós somos referidos que este aviso confundirá e preocupará desnecessariamente nossos pacientes. Nós incitamos pacientes obter os factos em como controlar apropriadamente sua eczema de seu dermatologista.”

http://www.aad.org