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皮肤学的美国学院不同意湿疹粮食与药物管理局采取的治疗行动

Published on January 23, 2006 at 12:56 PM · No Comments

皮肤学 (学院) 的美国学院发表了语句以回应美国食品药品监督管理局 (FDA)声明黑匣子警告将被添加到标记和治疗指南为典型 calcineurin 抗化剂、 (TCIs) pimecrolimus 和 tacrolimus 将被分配。

这些典型治疗有效减少炎症和其他症状与皮肤病湿疹相关。

“皮肤学的美国学院不同意粮食与药物管理局采取的此行动。 我们相信这个数据不证明,对 pimecrolimus 和 tacrolimus 的适当的典型使用是危险的”,说皮肤病学家黏土 J. Cockerell, M.D.,皮肤学的美国学院的总统。 “由于这些治疗被应用于皮肤,实际上它都没获得在这个机体里面。 这不是一样象采取药片。 这些是重要的治疗,若被采用,并且适当地,他们允许百万我们的有湿疹的病人对活正常生活”。

此过去夏天,学院举行一个会议讨论此潜在的粮食与药物管理局活动上升的科学,管理,临床和民众关心。 参加这个会议的皮肤病学家、患者、药剂师和免疫学者复核了当代文学和安全性数据为这些治疗。 确定一个黑匣子警告和治疗指南的添加是无保证的,并且可能限制对 TCIs 的存取,或者限额处理选项,如果合格的患者决定不使用在对敌意风险的恐惧基础上的这些治疗。

“对待与这些典型治疗的我们的患者健康、安全性和福利是至高无上的重要性对皮肤病学家”, Cockerell 博士说。 “我们有关此警告将混淆和不必要地让我们的患者担心。 我们敦促患者获得关于怎样的情况适当地管理他们的从他们的皮肤病学家的湿疹”。

http://www.aad.org