Published on January 23, 2006 at 12:56 PM
皮膚學 (學院) 的美國學院發表了語句以回應美國食品藥品監督管理局 (FDA)聲明黑匣子警告將被添加到標記和治療指南為典型 calcineurin 抗化劑、 (TCIs) pimecrolimus 和 tacrolimus 將被分配。
這些典型治療有效減少炎症和其他症狀與皮膚病濕疹相關。
「皮膚學的美國學院不同意糧食與藥物管理局採取的此行動。 我們相信這個數據不證明,對 pimecrolimus 和 tacrolimus 的適當的典型使用是危險的」,說皮膚病學家黏土 J. Cockerell, M.D.,皮膚學的美國學院的總統。 「由於這些治療被應用於皮膚,實際上它都沒獲得在這個機體裡面。 這不是一樣像採取藥片。 這些是重要的治療,若被採用,并且適當地,他們允許百萬我們的有濕疹的病人對活正常生活」。
此過去夏天,學院舉行一個會議討論此潛在的糧食與藥物管理局活動上升的科學,管理,臨床和民眾關心。 參加這個會議的皮膚病學家、患者、藥劑師和免疫學者覆核了當代文學和安全性數據為這些治療。 確定一個黑匣子警告和治療指南的添加是無保證的,并且可能限制對 TCIs 的存取,或者限額處理選項,如果合格的患者決定不使用在對敵意風險的恐懼基礎上的這些治療。
「對待與這些典型治療的我們的患者健康、安全性和福利是至高無上的重要性對皮膚病學家」, Cockerell 博士說。 「我們有關此警告將混淆和不必要地讓我們的患者擔心。 我們敦促患者獲得關於怎樣的情況適當地管理他們的從他們的皮膚病學家的濕疹」。
http://www.aad.org
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