As autoridades de saúde em os EUA estão recomendando que os médicos mantêm um olho próximo em doentes a tomar Ketek por sinais de problemas no fígado e parar o tratamento se os sintomas se desenvolvem.
O aviso segue relatos de que três pacientes na Carolina do Norte desenvolveu lesão hepática grave e um deles morreu, após ser tratado com Ketek.
Mas a empresa farmacêutica francesa Sanofi-Aventis está de pé firme e diz que perfil de segurança da droga permanece inalterado.
Eles também dizem que os efeitos colaterais foram pouco freqüentes e que já foram mencionados na informação de prescrição.
A Food and Drug Administration em os EUA aprovou o uso de Ketek em 2004 para o tratamento de bronquite, sinusite bacteriana aguda e pneumonia.
A droga está à venda na Europa, Japão e os EUA
Sanofi-Aventis, uma das maiores farmacêuticas do mundo, está em discussões com todas as autoridades de saúde onde Ketek é vendido e é, aparentemente, considerando todas as medidas de segurança e irá implementá-las se necessário.
De acordo com médicos do Carolinas Medical Center, em Charlotte, Carolina do Norte, um homem de 26 anos, hispânicos, morreu duas semanas depois de tomar Ketek por cinco dias, enquanto uma mulher 51 anos, branco, precisava de um transplante de fígado depois de tomar Ketek.
Um terceiro paciente, um homem de 46 anos de idade, branco, recuperado de hepatite induzida por drogas após Ketek terapia foi interrompido.
Todos foram atendidos no hospital da Carolina do Norte.
Os médicos dizem que os incidentes foram suficientemente graves para justificar um alerta para médicos e um estudo mais aprofundado do potencial da droga para causar danos ao fígado.