Et FDA rådgivende panel har erklæret, at en over-the-counter vægttab stof synes at være sikkert og effektivt for en seks måneders periode for anvendelse.
GlaxoSmithKlines vægttab stof Alli siges at være aa lav-dosis version af den receptpligtige medicin Xenical (Orlistat).
Panelet nåede en enstemmig beslutning, at den foreslåede over-the-counter-versionen vil hjælpe patienter tabe sig efter seks måneders behandling.
De var enige om, at stoffet synes at være generelt sikkert at bruge, men nogle medlemmer gav udtryk for bekymring med hensyn til gentagen og langvarig brug.
Et panelist Dr. Neal Benowitz, professor ved University of California i San Francisco , sagde endnu ingen langsigtede effektivitet var blevet vist.
Selv om FDA vil overveje panelets råd, før den træffer sin endelige beslutning, som regel den organisation accepterer afgørelser truffet af det rådgivende paneler.
Hvis lægemidlet er godkendt, vil det være det første amerikansk-støttet vægttab stof, der skal sælges i håndkøb og kommer på et tidspunkt, hvor to tredjedele af amerikanerne er anslået til at være overvægtige eller fede.
Den over-the-counter version vil være halvdelen af doseringen af det oprindelige 120-milligram recept modstykke; både arbejde ved at forhindre nogle fedtstoffer fra at blive absorberet af kroppen.
Bivirkninger opleves af 50% af dem, der forsøgte at receptpligtig medicin Xenical, omfattede fedtet afføring, spotting og overskydende gas.
Ifølge Glaxo den halve dosis version vil mindske disse bivirkninger.
Glaxo anbefaler, at stoffet bruges sammen med andre livsstilsændringer, såsom en fedtfattig kost for maksimalt udbytte.
John Dent, senior vice president for forskning og udvikling, siger Xenical er ikke en magisk pille for vægttab, men snarere et værktøj, der vil hjælpe folk kontrollere deres kalorieindtag og ændre deres kost.
Mange sundheds-grupper og læger har opfordret lettere adgang til sådanne lægemidler, og er enige om, at mange har brug for hjælp med at gøre livsstilsændringer.
Den ubehagelige bivirkninger menes at have hjulpet retard salg af Xenical.