Published on January 25, 2006 at 10:00 AM
발전소 biologics로 다음 4 년 이내에 만료되기 위하여 2005년에 그들의 미국 특허 보호 분실 인간성장 호르몬 및 인슐린과 같은 및 더욱 많은 세트는, 유리한 biopharmaceutical 시장에 있는 일반적인 경쟁 Kalorama 정보에서 새로운 연구 결과에 따라 절박합니다.
$30십억 이상 현재 시장 가치로, 시장의 꽤 큰 부분을 포착하는 generics를 위한 잠재력은 중대합니다… 그러나 이 generics를 위한 장애물은 더 중대한 증명할 수 있습니다.
biogenerics를 위한 세계 시장이 2010년까지 아마 $6.6십억을 도달할 것이라는 점을 새로운 연구 결과, 일반적인 Biologics, 제 2 판을 위한 시장은 특허 보호의 밑에 지금 아직도 있는 대중적인 약에서 오는 이 잠재 시장의 61.5%와 더불어, 예상합니다. 그러나, 그의 소유 약이 매우의 판매를 설명하는 그들에서 혁신자 회사 특정하에게서 예기된 저항은 맹렬할 것으로 $1십억 그들의 기득권을 보호하고는 그들의 하이테크 biopharmaceuticals의 안전 그리고 효험을 지키는을 위한 유력한 사례를 제출하는 위하여 이 회사가 싸우는 때 당 년 예상됩니다.
"시장의 잠재 능력이 거대한 동안, 일반적인 생물학 참가의 지역은 안전이 많은 가변을, 관련시키는 극단적으로 복잡한 것 최고 문제점인상태에서입니다," 주 메리 Anne Crandall, RN 의 최종보고서의 저자. "혁신자의 중요한 중간물, 특별히 디자인된 순서 관리, 및 적응시킨 분석적인 절차에 접근을 포함하여 생물학 제품의 생산에 있는 일반적인 참가를 제외할 수 있던 많은 장애물이 있습니다, 타당성 검사는 공부합니다."
일반적인 Biologics를 위한 시장은 다음을 포함하는 biogenerics 약제 시장을 직면하는 중요한 문제점에 심층 조사를 취합니다: 법 적이고 규정하는, 과학 적이고, 값을 매기고는, 출입 장벽, bioequivalence, 혁신자 전략 도전, 국제적인 규칙.
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