Een drug door FDA wordt, en wereldwijd voor de laatste 13 jaar wordt verkocht goedgekeurd die, is nu bewezen om het risico van een patiënt van niermislukking te verdubbelen, en het risico van hartaanval, hartverlamming, en slag te verhogen die.
De drug Aprotinin is gegeven tot naar schatting een één miljoen chirurgiepatiënten aan grens het aftappen.
Deze resultaten zijn gebaseerd op een onafhankelijke, waarnemingsdiestudie door de het Onderzoek van de Ischemie en Stichting van het Onderwijs (IREF) wordt uitgevoerd, in samenwerking met het Onderzoeksteam McSPI, beide biomedische onderzoekorganisaties zonder winstbejag, gewijd aan het redden van en het uitbreiden van het leven.
IREF en de stichter McSPI en de belangrijkste wetenschapper, Dennis T. Mangano, Ph.D., M.D.says de studie, die heet op de hielen van de ervaring van Vioxx komt, wijzen ook erop dat het probleem van drugveiligheid niet alleen gemeenschappelijk is, maar zijn ontwijkender dan eerder gedacht.
Hij zegt de studie dwingend bewijs van de ernstige risico's van Aprotinin levert, en stelt sterk beëindiging van gebruik en vervanging met één van beide alternatieve generische en verre minder dure medicijnen bewezen voor in deze studie veilig veiliger te zijn.
Mangano zegt hun bevindingen meer verontrustende zorgen opheffen, aangezien Aprotinin op de markt voor drie keer is geweest zolang Vioxx, en toch weinig uitvoerige veiligheidsstudies sinds goedkeuring zijn uitgevoerd; de levensgevaarlijke die complicaties met Aprotinin worden gevonden kwamen veel vaker voor dan die met Vioxx, en de veel minder dure generische alternatieven voor Aprotinin zijn die in het beperken van het aftappen even efficiënt zijn beschikbaar geweest, maar underused geweest.
Volgens de studie die zou Aprotinin met één van twee veilige merkloos geneesmiddelen jaarlijks wel 11.050 dialysecomplicaties, sparen minstens $1 miljard in gezondheidszorg (dialyse) vervangen kosten, verhinderen en zou drugkosten door minstens $250 miljoen drukken.
De Cijfers tonen aan dat elk jaar ongeveer één miljoen patiënten wereldwijd operatie na een hartaanval ondergaan, met de meerderheid van deze patiënten die één van drie antifibrinolytic agenten ontvangen die bloedverlies tijdens chirurgie, Aprotinin door Bayer Healthcare wordt geproduceerd, of één van het merkloos geneesmiddelen aminocaproic zure en tranexamic zuur te beperken.
De twee merkloos geneesmiddelen zijn veilig in het beperken van bloedverlies, gebleken en niet de schadelijke gevolgen van Aprotinin gehad.
De Patiënten voor hartchirurgie worden gepland worden geadviseerd om hun artsen te raadplegen en dit risico te vermijden dat.
Aprotinin werd goedgekeurd door de V.S. Food and Drug Administration in 1993 en wordt vervaardigd door Bayer onder de merknaam Trasylol.
In De Loop Van de afgelopen drie jaar, heeft de verkoop Trasylol versneld.