Eine Droge, die durch FDA genehmigt wird und weltweit für die letzten 13 Jahre verkauft ist, ist jetzt nachgewiesen worden, die Gefahr eines Patienten des Nierenversagens zu verdoppeln und die Gefahr des Herzinfarkts, des Herzversagens und des Vektors erhöht.
Patienten die Droge Aprotinin ist einer geschätzten eine Million Chirurgie gegeben worden, um Bluten zu begrenzen.
Diese Ergebnisse basieren auf einer unabhängigen, Beobachtungsstudie, die durch die Ischämie-Forschung geleitet werden und einer Bildungsstiftung (IREF), in Verbindung mit der McSPI-Forschungsgruppe, beiden gemeinnützigen biomedizinischen Forschungsorganisationen, eingesetzt den Sicherungsund ausdehnenden Lebensdauern.
IREF und McSPI versenken und allgemeiner Wissenschaftler, Dennis T. Mangano, Ph.D., M.D.says die Studie, die heiß gleich nach der Vioxx-Erfahrung kommt, zeigt an, dass das Problem der Arzneimittelsicherheit nicht nur geläufig ist, aber ist auch viel ausweichender als dachte vorher.
Er sagt, dass die Studie zwingenden Beweis von Aprotinins ernsten Gefahren liefert, und nachdrücklich Unterbrechung des Gebrauches und des Austauschs mit irgendeiner der zwei alternativen generischen und weit weniger teuren Medikationen nachgewiesenes Safe in dieser Studie, sicherer zu sein empfiehlt.
Mangano sagt, dass ihre Ergebnisse das Beunruhigen von Interessen anheben, da Aprotinin auf dem Markt für dreimal gewesen ist, solange Vioxx, und doch wenige umfassende Sicherheitsstudien seit Zustimmung geleitet worden sind; die lebensbedrohenden Komplikationen, die mit Aprotinin gefunden wurden, traten weit häufiger als die mit Vioxx auf, und weit weniger teure generische Alternativen zu Aprotinin, die gleichmäßig effektiv sind, wenn sie Bluten begrenzen, sind erhältlich gewesen, aber sind underused gewesen.
Entsprechend der Studie würde das Ersetzen von Aprotinin durch eins von zwei sicheren Nachahmerpräparaten jährlich bis zu 11.050 Dialysekomplikationen verhindern, mindestens $1 Milliarde in den Kosten des Gesundheitswesens (Dialyse) sichern und verringern Drogenkosten um mindestens $250 Million.
Abbildungen zeigen, dass jedes Jahr ungefähr eine Million Patienten weltweit der chirurgischen Behandlung sich unterziehen, die einem Herzinfarkt folgt, mit der Mehrheit dieser Patienten, die einen von drei Antifibrinolyticagenzien empfangen, um Blutverlust während der Chirurgie zu begrenzen, produzierte Aprotinin durch Bayer-Gesundheitswesen oder eins der aminocaproic Säure der Nachahmerpräparate und der tranexamic Säure.
Die zwei Nachahmerpräparate haben Safe geprüft, wenn sie Blutverlust begrenzten, und nicht die schädlichen Effekte von Aprotinin haben.
Die Patienten, die für Herzchirurgie eingeplant werden, werden mitgeteilt, ihre Ärzte zu konsultieren und diese Gefahr zu vermeiden.
Aprotinin wurde durch die US Food and Drug Administration im Jahre 1993 genehmigt und wird durch Bayer unter dem Markennamen Trasylol hergestellt.