Un farmaco approvato dalla FDA, e venduto in tutto il mondo negli ultimi 13 anni, è stato ora dimostrato di raddoppiare il rischio di un paziente di insufficienza renale, e aumentare il rischio di attacco cardiaco, insufficienza cardiaca e ictus.
Il farmaco Aprotinina è stato dato circa un milione di pazienti sottoposti a chirurgia per limitare il sanguinamento.
Questi risultati si basano su un indipendente, studio osservazionale condotto dal Research Ischemia ed Education Foundation (IREF) , in collaborazione con il Gruppo di Ricerca McSPI, entrambe le organizzazioni no-profit di ricerca biomedica, dedicato al risparmio e allungamento della vita.
Fondatore IREF e McSPI e scienziato principale, Dennis T. Mangano, Ph.D., MDsays lo studio, che arriva sulla scia dell'esperienza Vioxx, indica che il problema della sicurezza dei farmaci non è solo comune, ma è anche molto più elusivo di quanto si pensasse.
Dice che lo studio fornisce prove convincenti di Aprotinina è un grave rischio, e suggerisce la sospensione d'uso e la sostituzione con uno dei due farmaci alternativi generici e molto meno costosi dimostrato sicuro in questo studio per essere più sicuri.
Mangano dice loro risultati sollevano preoccupazioni ancor più preoccupante, come Aprotinina è stato sul mercato per tre volte fino a quando il Vioxx, ma pochi studi di sicurezza completo ne sono state effettuate approvazione, il pericolo di vita complicazioni trovato con Aprotinina è verificato molto più frequentemente di quelli con il Vioxx, e le alternative generiche meno costosi da Aprotinina che sono ugualmente efficaci nel limitare sanguinamento sono stati disponibili, ma sono stati poco utilizzati.
Secondo lo studio la sostituzione Aprotinina con uno dei due farmaci generici sicuro sarebbe prevenire ogni anno ben 11.050 complicazioni dialisi, risparmiare almeno 1 miliardo di dollari sanitarie (dialisi) i costi e ridurre i costi dei farmaci da parte di almeno $ 250 milioni.
Le cifre mostrano che ogni anno circa un milione di pazienti in tutto il mondo sono sottoposti a trattamento chirurgico dopo un attacco di cuore, con la maggioranza di questi pazienti che hanno ricevuto uno dei tre agenti antifibrinolitici per limitare la perdita di sangue durante l'intervento chirurgico, Aprotinina prodotto da Bayer Healthcare, o uno dei farmaci generici aminocaproico L'acido e l'acido tranexamico.
I due farmaci generici si sono dimostrati sicuri nel limitare la perdita di sangue, e non hanno gli effetti nocivi del Aprotinina.
Pazienti in attesa di cardiochirurgia si consiglia di consultare il proprio medico ed evitare questo rischio.
Aprotinina è stato approvato dalla US Food and Drug Administration nel 1993 ed è prodotto dalla Bayer con il Trasylol marca.
Negli ultimi tre anni, le vendite Trasylol hanno accelerato.