FDA によって承認され、最後の 13 年の間世界的に販売される薬剤は今患者の腎不全の危険を倍増すると証明され心臓発作、心不全および打撃を危険性を高めます。
薬剤 Aprotinin は推定外科患者百万人に出血を限定するために与えられました。
これらの結果は虚血の研究によっておよび、保存し、延長生命に専用されている McSPI の研究グループ、両方の非営利生物医学的な研究組織と共同して教育基礎 (IREF) 行なわれる独立した、観測の調査に基づいています。
IREF および McSPI は崩壊し、デニス T. Mangano、 Ph.D、薬剤の安全の問題がただ共通であることを主な科学者は。、 M.D.says Vioxx の経験のかかとで熱い来る調査示しますが、またはるかに逃げやすいですより前に考えました。
彼は調査がより安全である Aprotinin の深刻な危険の有力な証拠を提供し、強く 2 つの代わりとなる一般的で、ずっとより少なく高価なこの調査の薬物によってのどちらかの使用そして置換の停止を証明される金庫提案することを言います。
Mangano は Vioxx、今までのところでは少数の広範囲の安全調査が承認以来行なわれていた限り Aprotinin が 3 回の市場にあったので言います調査結果が悩ますことを心配を上げることを、; Aprotinin と見つけられた生命にかかわる複雑化は Vioxx とのそれらよりはるかに頻繁に発生し、ずっと出血の限定で均等に有効の Aprotinin へのずっと比較的安価の一般的な代わりは使用できましたが、十分に利用されていないです。
調査に従って 2 つの安全なジェネリック医薬品の 1 つと Aprotinin を取り替えることは 11,050 の透析の複雑化毎年多数を防ぎ、ヘルスケア (透析) の費用の少なくとも $1十億を保存し、そして少なくとも $250,000,000 薬剤のコストを削減します。
図は世界的の毎年およそ百万人の患者が心臓発作に続く外科処置を経ることを示します外科の間に失血を限定するために 3 つの antifibrinolytic のエージェントの 1 つを受け取っているこれらの患者の大半と Aprotinin はジェネリック医薬品の aminocaproic 酸および tranexamic 酸のバイヤーヘルスケア、か 1 によって作り出しました。
2 つのジェネリック医薬品は失血の限定の金庫を証明し、 Aprotinin の悪影響をもたらしません。
心臓外科のためにスケジュールされる患者は彼らの医者に相談し、この危険を避けるように助言されます。
Aprotinin は 1993 年に米国の食品医薬品局によって承認され、銘柄 Trasylol の下のバイヤーによって製造されます。
過去 3 年にわたって、 Trasylol の販売は加速しました。
Mangano 先生は 10,000 人の患者が Aprotinin の使用による透析に今日不必要にあるかもしれないとことを多数推定します。
彼は人命の下線の非常に深刻な影響を薬剤の安全の細心の、ポストの承認の監視、また進行中、公平な分析のための必要もう一度信じ、すべては完全に独立したエンティティによって行なわれるべきです。
彼は安全問題を認識するために薬剤が公認および販売される経済的な圧力が相当であり続けるので言われるこれが少し団体の刺激とされるより容易であることを宣言します。
非営利虚血の研究および教育基礎は調査に、サイトの許可を含んで、中央分析およびデータ配置および原稿許可資金を供給するために合計 $35,000,000 を提供しました。
減らされた研究およびデータ収集料金を通した親切なサポートの米国そして世界的に貢献された類似したのの McSPI の 69 の参加の心臓中心の好意。
受け取られる著者のどれもまたはこの 3 つの薬剤の製造業者の何れかからの上空警戒指示しません。
これは先生および IREF-McSPI の同僚によって Mangano ここ十年間第 4 主要な費用節約の治療上の発見行います。
すべては生命およびお金を貯めました。
完全な記事はニューイングランドの医療ジャーナルの現在の版で使用できます。