Uma droga aprovada pelo FDA, e vendida no mundo inteiro pelos últimos 13 anos, tem sido provada agora dobrar o risco de um paciente de insuficiência renal, e aumenta o risco de cardíaco de ataque, de parada cardíaca, e de curso.
A droga Aprotinin foi dada pacientes calculados aos um milhão de uma cirurgia para limitar o sangramento.
Estes resultados são baseados em um estudo conduzido pela Pesquisa da Isquemia e em uma Fundação para a Educação independentes, observacionais (IREF), em colaboração com o Grupo de Investigação de McSPI, ambas as organizações de investigação biomedicáveis não lucrativas, dedicados às vidas de salvamento e de alargamento.
IREF e McSPI desabam e o cientista principal, Dennis T. Mangano, Ph.D., M.D.says o estudo, que vem quente logo a seguir à experiência de Vioxx, indica que o problema da segurança da droga é não somente comum, mas é igualmente muito mais indescritível do que pensou previamente.
Diz que o estudo fornece a evidência de obrigação dos riscos sérios de Aprotinin, e sugere fortemente a descontinuação do uso e da substituição com a qualquer uma genéricas e distante menos caras alternativas cofre forte provado das duas medicamentações neste estudo ser mais seguro.
Mangano diz que seus resultados levantam ainda mais interesses de incómodo, porque Aprotinin estêve no mercado por três vezes enquanto Vioxx, no entanto poucos estudos detalhados da segurança foram conduzidos desde a aprovação; as complicações risco de vida encontradas com Aprotinin ocorreram distante mais freqüentemente do que aqueles com Vioxx, e as alternativas genéricas distante menos caras a Aprotinin que são ingualmente eficazes em limitar o sangramento estiveram disponíveis, mas foram underused.
De acordo com o estudo substituir Aprotinin com uma de duas drogas genéricas seguras anualmente impediria o tanto como como 11.050 complicações da diálise, salvar pelo menos $1 bilhões em custos dos cuidados médicos (diálise), e reduziria custos da droga pelo menos por $250 milhões.
As Figuras mostram que todos os anos aproximadamente um milhão de pacientes no mundo inteiro se submetem ao tratamento cirúrgico que segue um cardíaco de ataque, com a maioria destes pacientes que recebem um de três agentes do antifibrinolítico para limitar a perda de sangue durante a cirurgia, Aprotinin produziu por Cuidados Médicos de Bayer, ou por um do ácido aminocaproic das drogas genéricas e do ácido tranexamic.
As duas drogas genéricas provaram o cofre forte em limitar a perda de sangue, e não têm os efeitos prejudiciais de Aprotinin.
Os Pacientes programados para a cirurgia cardíaca são recomendados consultar seus médicos e evitar este risco.
Aprotinin foi aprovado pelos E.U. Food and Drug Administration em 1993 e é manufacturado por Bayer sob a marca Trasylol.
Sobre os últimos três anos, as vendas de Trasylol aceleraram.