Published on January 26, 2006 at 2:50 PM
FDA批准的药物,并销往全球在过去13年,现在已经证明,病人的肾功能衰竭的风险增加一倍,并增加心脏病发作,心脏衰竭和中风的风险。
药物抑肽酶已考虑到手术的患者估计有一百万,限制出血。
这些结果是基于一个独立的,所进行的观测研究缺血的研究和教育基金会(IREF ),在协会的McSPI研究小组,无论是非营利性的生物医学研究机构,致力于节能和延长生命,。
IREF和McSPI创始人和首席科学家,博士,丹尼斯T.曼加诺,MDsays研究,这涉及热Vioxx的经验之后,表明该药物的安全性问题不仅是共同的,但也更比以前想象的难以捉摸。
他说,这项研究提供了令人信服的证据抑肽酶的严重风险,并强烈建议停止使用和更换两种可供选择的通用和成本更低,在这项研究中证明安全更安全的药物之一。
曼加诺说,提高他们的研究结果更令人不安的问题,如抑肽酶已三次在市场上只要为Vioxx的,但很少有全面的安全性研究以来已批准进行;发现抑肽酶危及生命的并发症发生更加频繁那些与Vioxx的,和便宜得多的仿制替代抑肽酶这同样有效地限制出血已经面世,但一直未得到充分利用。
据取代两个安全的仿制药抑肽酶的研究,每年将防止多达11050透析并发症,节省至少达10亿美元的医疗保健(透析)费用,降低药品费用至少为250万。
数字显示,每年全世界大约一百万患者接受手术治疗的心脏病发作后大多数这些病人接受三种抗纤溶药物之一,以限制在手术过程中失血,抑肽酶生产由拜耳医药保健,或氨基仿制药之一酸和氨甲环酸。
两个仿制药已被证明安全限制失血,并没有抑肽酶的有害影响。
心脏手术的病人,应先请教他们的医生和避免这种风险。
抑肽酶是由美国食品和药物管理局批准于1993年,由拜耳公司生产的品牌名称Trasylol下。
在过去的三年中,Trasylol销售加快。
曼加诺博士估计多达10000名患者可能是不必要的今天对透析到抑肽酶使用。
他认为,这样一个对人类生活造成严重影响,再次强调细致,批准后监督的必要性,以及不偏不倚的分析正在进行中,药物的安全性,都应该是完全独立的实体进行。
他宣称这是说起来容易做起来难,因为经济压力将继续大量小企业的激励,以确定安全问题,一旦药物被批准和销售,。
非营利性缺血的研究和教育基金会共提供了3500万美元的基金的研究,包括网站的补助,中央分析和数据处置和手稿补助。
McSPI 69参加在美国和全球的心脏中心将有助于类似,通过减少研究和数据收集费实物支持。
作者没有收到任何直接或间接支持这三种药物的厂家。
这是节省成本的第四大治疗曼加诺博士和IREF的McSPI同事发现在过去的十年。
所有已保存的生命和金钱。
在当前版本的“新英格兰医学杂志的文章全文。
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