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藥物使用了腎衰竭的全世界雙風險

Published on January 26, 2006 at 2:50 PM · No Comments

最近 13 年審批由糧食與藥物管理局和出售的全世界藥物,現在被證明加倍腎衰竭的患者的風險,并且增加心臟病發作、心力衰竭和中風的風險。

這種藥物 Aprotinin 產生估計一百萬名手術患者限制出血。

這些結果在局部缺血研究進行的一項獨立,觀察上的研究和教育基金 (IREF) 基礎上,與 McSPI 研究小組,兩個非盈利生物醫學的研究組織有關係,投入保存的和延伸的壽命。

IREF 和 McSPI 建立,并且首席科學家,丹尼斯 T. Mangano, Ph.D。, M.D.says 研究,來熱在 Vioxx 經驗時,表明藥物安全性的問題是不僅公用的,但是也逃避比以前認為。

他說這個研究提供 Aprotinin 的嚴重的風險的確鑿的證據和嚴格建議使用和替換的中止與二個替代通用和較不昂貴的治療之一證明的安全在此研究中是更加安全的。

Mangano 說他們的發現培養令人焦慮關心,因為 Aprotinin 在市場上三次,只要 Vioxx,仍然少量全面安全性研究從審批進行了; 威脅生命的複雜化找到與 Aprotinin 比那些頻繁地發生了與 Vioxx,并且是相等地有效的在限制出血對 Aprotinin 的較低花費的通用選擇是可用的,但是未充分利用的。

根據這個研究替換 Aprotinin 用二種安全的普通藥之一將防止多達 11,050 透析複雜化,每年保存 $1 至少十億在醫療保健 (透析) 費用,并且減少藥物費用按 $250 至少百萬。

圖向顯示每年大約全世界一百萬名患者經過按照心臟病發作的手術治療,在手術期間,與接受三抗血紅蛋白作用者之一的大部分這些患者限制失血, Aprotinin 由貝爾醫療保健或者一个普通藥 aminocaproic 酸和 tranexamic 酸生產了。

二種普通藥證明在限制失血的安全和沒有 Aprotinin 的惡性影響。

定於心臟病手術患者建議咨詢他們的醫師和避免此風險。

在 1993年 Aprotinin 由美國食品藥品監督管理局審批和由貝爾製造以名牌 Trasylol。

過去三年, Trasylol 銷售額加速。

10,000 名患者可能今天不必要地是在透析由於 Aprotinin 使用, Mangano 博士估計多達。

他再次相信對人生下劃線的這樣嚴重的影響縝密,過帳審批監視,以及對藥物安全性的持續,公正的分析的必要性,并且應該由完全地獨立實體執行所有。

他宣稱這是说得容易,當經濟壓將繼續是大量的,以確定一點總公司的刺激安全問題,一旦藥物是批准和銷售。

非盈利局部缺血研究和教育基金提供總共 $35 百萬資助研究,包括站點授予、中央分析和數據試樣結果和原稿授予。

69 個參與的 McSPI 心臟病中心的信譽在美國和全世界貢獻的類似,在親切的技術支持通過減少的研究和數據收集費用。

作者都被接受不處理或從的間接支持任何這三種藥物製造商。

這在過去十年中是第四個專業節約成本的治療發現由 Mangano 博士和 IREF-McSPI 同事。

所有存了生活和貨幣。

這個充分的條款是可用的在新英格蘭醫學學報的當前編輯。