Bröstcancer specialister från ett av Storbritanniens ledande cancerkliniker varnade läkare om riskerna vid förskrivning vaginal östrogen till patienter med bröstcancer behandlas med det nya aromatas-hämmande läkemedel, anastrozol, letrozol och exemestan [ 1 ].
Deras oro följer resultaten från den första studien att undersöka effekterna av vaginal östrogen hos kvinnor som fick aromatashämmare (AIS) för bröstcancer, publicerad on-line i Annals of Oncology [ 2 ], av ett team från Royal Marsden NHS Foundation Trust i London.
AIs verkar genom att hämma enzymet aromatas, som främjar omvandlingen av androgener till östrogen hos postmenopausala kvinnor. Bröstcancer flöden av östrogen, så minskar cirkulerande nivåer av hormonet så mycket som möjligt minskar risken för att cancern återkommer. Den nya AIS minska cirkulerande östradiol med över 97%.
Omkring en femtedel av patienterna på adjuvant AI lider av atrofisk vaginit - en beklämmande hudåkomma av könsorganen orsakas av brist på östrogen. Många frågar om de kan använda lokal östrogen för att lindra symptom som konventionell HRT rekommenderas inte.
Ledande författare professor Ian Smith, chef för bröstenheten vid Royal Marsden, säger: "Med den här vaginal form av östrogen, som vi hittade, ökar systemisk östrogennivåerna, motverkar AI behandling med långtidsbehandling, kan kvinnor riskera. chans att deras cancer kan återvända, även om detta förmodligen inte en fråga om östrogen stiger för bara en till två månader. "
Med hjälp av en känslig radioimmunanalys som de utvecklat för att kvantifiera även extremt låga nivåer, mätte forskarna serumestradiol [ 3 ] i sex kvinnor på adjuvant AI terapi som hade aktivt bett att använda vaginala östradiol tabletten Vagifem för svåra symtom av atrofisk vaginit. De övervakade också 1 / 7 patienter med metastaserande bröstcancer som var med Premarin östradiol grädde. Mätningarna gjordes vid baseline, sedan vid 2, 4, 7-10 veckor och under 12 veckor från att starta Vagifem.
Forskaren Dr Anne Kendall, Clinical Research Fellow vid Akademiska Institutionen för biokemi vid Royal Marsden, sade: "Våra resultat visade en betydande ökning av serumnivåerna av estradiol två veckor efter Vagifem i sex av de sju kvinnor (fem av dem på Vagifem och en på Premarin). Vanligtvis föll de efter en månad, men med en återgång till pre-Vagifem nivåer i endast två kvinnor efter sju och 12 veckor. Två kvinnor som fortsatte att använda Vagifem visade ytterligare ökningar mellan vecka sju och 10. "
Dr Kendall sa att i Storbritannien och USA var det för närvarande osäkerhet bland cancer-specialister och andra läkare, däribland gynekologer, om säkerheten av preparat som Vagifem för kvinnor emot AIS, och de är i stor utsträckning. Vissa läkare har mått serumestradiol, men de flesta tester är inte tillräckligt känslig för att upptäcka förändringar i låga nivåer hos kvinnor på AIS.
Även om Vagifem är tänkt att användas för högst tre månader åt gången, innebär återfall av symtomen ofta upprepar kurser är föreskrivna. Tillverkarnas [ 4 ] patienten informationsblad visserligen att Vagifem inte bör användas hos kvinnor med en historia av bröstcancer, men även att även om det finns rapporter om ökad risk för bröstcancer hos kvinnor på HRT Vagifem förväntas inte att utgöra en ökad risk.
Professor Smith sade: ". Trots att studien är liten, omfattningen av effekt i en så hög andel av de kvinnor som starkt tyder på att det skulle återges i en större studie population Det är särskilt viktigt att läkare är medvetna om de nya rönen, som öka upptaget av AI-terapi innebär att det är troligt att ca 15.000 nya kvinnor varje år i Storbritannien skulle få AIS, totalt 100 tusen vid en viss tidpunkt. "
Kvinnorna i studien hade blivit varnade från början att de skulle rekommenderas att sluta använda de aktuella preparatet på ett tidigt stadium om det fanns farhågor. En patient fortsatte att använda en låg dos med regelbunden uppföljning. Man valde att stanna AI behandlingen och fortsätta med Vagifem grund av hennes dåliga livskvalitet. De andra har slutat.