Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Finnish | Norsk | Русский | Svenska | Polski

FDA dotacj dający szanse na szybką karierę status dla viroPharma's Maribavir

Published on February 7, 2006 at 2:36 PM · No Comments

viroPharma Wcielał ogłaszał że Usa Food And Drug Administration (FDA) użyczał dający szanse na szybką karierę desygnat dla maribavir, oralnego przeciwwirusowego leka kandydata dla zapobiegania cytomegalovirus infekcja w allogeneic szpiku kostnym i stałych organowego przeszczepu pacjentów. (CMV) (komórka macierzysta)

viroPharma uzupełniał rekrutację w fazy 2 nauce maribavir w odbiorcach szpika kostnego przeszczep w Listopadzie 2005 i oczekuje uwalniać wstępnych dane od próby przed końcem pierwszego kwartału 2006. (komórka macierzysta)

Tam  jest unmet medyczny potrzeba dla ulepszających traktowań dla zapobiegania cytomegalovirus choroba w przeszczepów pacjentach należnych ograniczenia aktualne terapie i infekcja" komentująca Colin miotła, M.D., viroPharma's naczelny naukowy oficer. ", które zawierają potencjalnego szpika kostnego i nerkowych toksyczność," "dający szanse na szybką karierę desygnat jest znacząco krokiem w przyśpieszać nasz wysiłki zapewniać bardzo potrzebny leczniczą opcję dla te pacjentów. Patrzejemy naprzód pracować blisko z FDA przez cały procesu."

Znacząco cecha dający szanse na szybką karierę desygnat jest że ono uwydatnia krytyczną naturę zamknięta, wczesna komunikacja między, w celu ulepszać wydajność rozwój produktu. Pod FDA modernizaci aktem 1997, dający szanse na szybką karierę desygnat może przyśpieszać przegląd przyśpieszać zatwierdzenie lek który zamierza dla traktowania poważny zagrażający życiu warunek i demonstruje potencjał adresować unmet medyczną potrzebę dla taki warunku. i

Maribavir jest przeciwwirusowym lekiem z unikalnym mechanizmem akcja i korzystnie wczesnym klinicznym zbawczym profilem przeciw cytomegalovirus możnym, selekcyjnym i bioavailable, orally. Ja jest możnym członkiem nowa klasa leki dzwoniący benzimidazole ribosides. W przeciwieństwie do dostępny obecnie antych agentów które hamują CMV DNA polymerase, maribavir hamuje wirusowego DNA zgromadzenie i hamuje egress wirusowi capsids od jądra infekować komórki. Maribavir jest aktywny w Vitro przeciw napięciom które są odporni powszechnie używany anci leki. CMV