ViroPharma Incorporated объявило что Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США (FDA) даровало обозначение экспресса прохождение аэропортовых формальностей для maribavir, устного противовирусного выбранного снадобья для предохранения инфекции цитомегаловируса (CMV) в allogeneic костном мозге (стволовой клетке) и твердых пациентов трансплантата органа.
ViroPharma завершило набор в изучении Участка 2 maribavir в получателях трансплантата костного мозга (стволовой клетки) в ноябре 2005, и рассчитывает выпустить предварительные данные от пробы в конце первая четверти 2006.
«Unmet медицинская потребность для улучшенных обработок для предохранения инфекции и заболевания цитомегаловируса в пациентах трансплантата должных к ограничениям настоящих терапий, которые включают потенциальный костный мозг и ренальные токсичности,» прокомментированный Веник Colin, M.D., офицер ViroPharma главный научный. «Обозначение Экспресса прохождение аэропортовых формальностей важный шаг в ускорение наших усилий обеспечить необходимый терапевтический вариант для этих пациентов. Мы смотрим вперед работающ близко с УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ в течении процесса.»
Важная характеристика обозначения экспресса прохождение аэропортовых формальностей что она подчеркивает критическую природу конца, предыдущего сообщения между УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ и компанией рекламодателя с целью улучшать эффективность совершенствованих продукций. Под Поступком Модернизации УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ 1997, обозначение экспресса прохождение аэропортовых формальностей может потенциально ускорить просмотрение и ускорить ход утверждение снадобья которое предназначено для обработки серьезного жизнеопасного состояния и демонстрирует потенциал адресовать unmet медицинскую потребность для такого условия.