糧食與藥物管理局授予 ViroPharma 的 Maribavir 的快速軌道狀態

ViroPharma Incorporated 宣佈美國食品藥品監督管理局 (FDA)授予了 maribavir、口頭抗病毒藥物候選人的巨細胞病毒 (CMV) 傳染的預防在 allogeneic 骨髓 (乾細胞) 和固定的器官移植患者的快速軌道標識。

ViroPharma 在 2005年 11月在 maribavir 的第2階段研究中完成了登記在骨髓 (乾細胞) 移植的接收人的，并且期望從試算發表初步數據在第一季度 2006年以前。

「有對被改進的處理的為滿足的醫療需要巨細胞病毒傳染和疾病的預防的在移植患者由於當前療法的限制，包括潛在的骨髓和腎臟有毒」，被評論的 Colin 笤帚， M.D.， ViroPharma 的首席科學軍官。 「快速軌道標識是在加速我們的工作成績的一個重要步驟為這些患者提供一個大量需求的治療選項。 我們盼望嚴密地與在這個進程中的糧食與藥物管理局一起使用」。

快速軌道標識一個重要功能是它強調關閉，糧食與藥物管理局和贊助商公司之間的早通信的重要本質打算改進產品開發效率。 在糧食與藥物管理局現代化操作 1997年下，快速軌道標識可能可能地加快覆核和加速供一個嚴重的威脅生命的情況處理使用并且展示潛在處理為滿足的醫療需要對於這樣情況藥物的審批。

Maribavir 是與活動一個唯一結構的一種有力和有選擇性，口頭 bioavailable 抗病毒藥物巨細胞病毒和有利早臨床安全輪廓。 它是藥物新的選件類的一名有力成員稱苯並咪唑 ribosides 的。 不同於禁止 CMV 脫氧核糖核酸聚合酶的現在可以得到的反CMV 作用者， maribavir 禁止病毒脫氧核糖核酸集合并且從被傳染的細胞中堅力量禁止病毒 capsids 外出。 Maribavir 是活躍的體外對常用的反CMV 藥物是有抵抗性的張力 CMV。

CMV 是疱疹病毒組的成員，包括病毒導致水痘、單核白細胞增多症、疱疹 labialis (唇疱疹) 和疱疹 genitalis (生殖器泡疹)。 像其他 herpesviruses， CMV 在機體有這個能力保持休眠長的時期。 人 CMV 傳染率平均為在 50% 和 85% 成人之間在美國在 40 歲之前，但是在健康成人導致一點對沒有明顯的病症。 然而，在 immunocompromised 單個， CMV 可能導致嚴重的疾病或死亡。 在造血的乾細胞的患者 (骨髓) 或固定的機構移植之後 immunosuppressed 是在高危險 CMV 傳染。 在這些患者， CMV 可能導致嚴重條件例如肺炎或肝炎，或者複雜化例如一個被移植的機構的深刻或慢性拒绝。 當現在可以得到的系統反CMV 作用者是有效的病毒時，他們的使用由有毒，骨髓抑制和腎臟損傷值得注意地限制。

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