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心臓病の危険性の警告は、ADHDの薬にしたかった

Published on February 12, 2006 at 2:43 PM · No Comments

米国諮問委員会は、注意欠陥多動性障害(ADHD)の治療に何百万人によって使用される薬は、心臓病の危険性の警告を運ぶ必要があることをお勧めしています。

アドバイスは、薬が実際には突然死、心臓発作や他の合併症に寄与するかどうか上の明瞭性の欠如にもかかわらずだ。

ADHDの薬はリタリンとアデロールが含まれています。

ピーターグロス、で内科のパネルの議長とヘッドハッケンサック大学医療センターニュージャージー州では、データがこの段階で、現時点で唯一の示唆であることを認め、医師はその懸念を認識して行われる必要があります。

食品医薬品局(FDA)はブラックボックスで強調表示された警告のためのパネルの勧告、処方薬のための最も深刻なタイプを検討します。

それは、委員会一棄権で、警告の賛成8-7票を投じたようだ。

FDAのレビューは、毎月、医師が子供のための大人と200万人のためにADHD治療薬の約1万件の処方を書くと言う。

いくつかのパネルのメンバーは、ADHDの薬がアンフェタミンまたは頻繁に血圧を上げることが知られている化学的に類似薬物、、深刻な心の問題への前駆物質であるため、心配していた。

博士はスティーブンニッセン、クリーブランドクリニックでのパネルのメンバーと心臓病は、多くの処方はおそらく不必要だったと、彼は新しい警告がいくつか使用を阻止する可能性が期待しているという。

いくつかのパネルのメンバーはまた、リスクを説明し患者に優しいガイドで調剤される医薬品を促すために投票した。

FDA当局者によると、彼らは通常は明らかに薬剤に関連するリスクのためのブラックボックス警告を予約。

心臓の問題が広く使われている医薬品に関連していた場合、FDAは、入力のためにのみ求​​めていた。

2004年4月にFDAの報告書では、ADHDの薬を服用した患者の間で51米国の死亡を記録した。

他のレポートは、高血圧、胸の痛み、心臓発作、脳卒中、不規則な心拍と失神を説明します。

FDA当局者は、トラブルが焦点と衝動的または非常に活発に行動は学校、仕事や関係に影響を与えるの薬は、ADHDを持つ多くの子供たちや大人のための重要な利点を持っていることを強調する。

彼らは過度に強い警告が効果的な治療を妨げるかもしれないと懸念している。

ロバートテンプル、FDAの医療政策のオフィスのディレクターは、彼らが"非常に強固ではない"であるデータを持つ人々を怖がらせる必要がないと述べている。

医薬品メーカーは、明らかに自社製品のラベルの張り替えを検討している。