Published on February 12, 2006 at 2:43 PM
一位美国咨询小组的建议,数以百万计用于治疗注意力缺陷多动症(ADHD)的药物,应随身携带的心脏问题的风险的警告。
意见尽管缺乏清晰的药物是否在实际上有助于突然死亡,心脏攻击和其他并发症。
ADHD的药物,包括利他林和药物Adderall。
事务委员会主席,并在新泽西州哈肯萨克大学医学中心内科主任,博士彼得总值,承认的数据是在这个阶段,目前只有暗示,但医生需要意识到这种担心。
食品和药物管理局(FDA)将审议小组的建议,一个黑盒子,处方药最严重的类型所强调的一个警告。
这似乎一票弃权,委员会的警告投了赞成8-7。
FDA的评论说,每个月,医生写的约100万成人和儿童2万ADHD的药物处方。
几名小组成员担心因为ADHD的药物安非他明或化学性质相似的药物,这是众所周知的血压升高,往往是一个严重的心脏问题的易制毒化学的。
一个小组成员在克利夫兰诊所的心脏病专家史蒂文尼森博士说,很多药方很可能是不必要的,他希望新的警告可能会阻止一些使用。
一些小组成员也投督促药品配发与病人友好的指南,解释的风险。
据FDA官员时,他们通常是保留暗箱显然与一个药物的风险警告。
FDA已要求仅用于输入,如果心脏问题被广泛使用的药物有关。
FDA的报告在2004年4月录得服用多动症药物的患者中51人死亡。
其他报告描述了高血压,胸痛,心脏病发作的,中风,心率不齐和昏厥。
FDA官员强调,许多儿童和成人多动症的药物有重要的好处,其中的麻烦,重点和冲动或过动的行为影响学校,工作或人际关系。
他们担心,过于强烈的警告,可能会阻碍有效的治疗方法。
寺,FDA的医疗政策办公室主任,罗伯特博士说,他们不想吓唬人们这是“不是很扎实”的数据。
药品生产企业,显然是考虑其产品的标签。
ed7f35a0-da6d-487a-9ec5-02a0946ed4e7|0|.0