生れのウオッチドッググループに従って広く利用されたアクネの薬剤から生まれつきの障害を防ぐ March of Dimes は医者、患者および薬剤師の余りに重い重荷です。
医者は Accutane および一般的なバージョンに置かれる制限がとても複雑である時間のかかる患者が妊娠を防ぐために偽造の薬が警護隊に少し点とアクセスされるかもしれないインターネットに依頼するかもしれないと言い。
Accutane は倍数によって燃え上がらせる包嚢および傷つくことを引き起こす厳しいアクネを扱うのに使用される規定の薬物です他の処置に答えなかった。
それはビタミン A と関連している、妊娠の間に取られたとき、非常に深刻な生まれつきの障害か不成功を引き起こしてもいい retinoids と呼出される薬剤の系列のメンバーであり。
現在 Accutane は条件のために承認される唯一の薬剤であり、薬剤を取っている女性間の妊娠を防ぐ複数の試みはので 1982 年の承認試みられました。
薬剤が公認だった前に、テストはにより動物で妊婦によって使用に対して警告された製薬会社 Roche 示しが胎児の異常を引き起こすことができる生まれつきの障害に終る妊娠はまだ発生しますことを。
March of Dimes に従って、 1,000 人以上の女性は Accutane を使用している間妊娠するようになりました。
薬剤の販売のより厳密な手段は 3 月 1 日からの実施されて当然ですが多くの dermatologists は制限に既に付着してしまいました。
皮膚科学のアメリカアカデミーのダイアン Thiboutot 先生は薬剤師、医者および患者が経験する混乱および欲求不満 (FDA)の米国の食品医薬品局の諮問機関に外見上新しいプログラムが完全な実施される 2 か月前に報告し、遅延をの追求しています。
新しい計画は患者、医者、薬剤師および卸し業者が製薬会社と登録し、危険についての患者を言わなければならないことを意味します。
出産年齢の女性は承諾形式に署名し、月例妊娠検査を経るために必要となります。
確認する計算機システムは安全ステップインターネットか電話でアクセスしにくいです続かれましたり。
Thiboutot に従って、安全ステップはインターネットによってアクセスしか、または電話をかけにくい続かれた、パスワードは規定を満たされて得るには余りにも遅いですことを確認する郵便で送られる頻繁に計算機システム。
これは医者に電話によるヘルプを追求することが数時間の待ち時間を意味するかもしれない間、多重訪問の何人かの患者を伴なうことができますと彼女は言いました。
努力は妊娠の防止プログラムを実行する会社、 Covance Inc. によって外見上、システムを使用することもっと簡単にするためのなされています。
次長サンドラ Kweder 先生は、新しい薬剤の FDA のオフィスの、問題を修正するにはそれらが会社と余りに働いて、開始日を遅らせるかもしれないことを言います。
March of Dimes は彼女が短期間のためのわずか薬剤を取っても Accutane を取っている間女性が妊娠するようになれば胎児の奇形の非常に危険度が高いがあることを言います。
Accutane とリンクされる生まれつきの障害は下記のものを含んでいます: hydrocephaly (頭脳の流動に満ちたスペースの拡大); microcephaly (小さいヘッド); 精神遅滞; 耳および目の異常; 裂け目リップおよび口蓋および他の顔の異常; そして中心の欠陥。
彼女は妊娠していることを女性が頻繁に知らないとき Accutane により概念の後の早い週にこれらの生まれつきの障害を引き起こすことができます。
明らかな奇形のない赤ん坊は精神遅滞か学習障害があるかもしれません。
薬剤はまた不成功、早産および幼児死の危険性を高めます。