출생 와치도그(Watchdog) 단에 따르면 널리 이용되는 여드름 약에서 출생 결함 방지 March of Dimes는 닥터, 환자 및 약사에 너무 무거운 부담입니다.
닥터는 Accutane와 일반적인 버전에 둔 금지가 아주 복잡하 시간이 걸리는 환자가 임신을 방지하기 위하여 가짜 약이 보호에 조금 관계로 접근될 수 있는 인터넷에 충분히 의지할 수 있다는 것을 말합니다.
Accutane는 배수에 의하여 불을 붙인 낭종 및 상처를 남기기 일으키는 원인이 되는 가혹한 여드름을 취급하기 위하여 이용된 처방전 약물 입니다 그밖 처리에 반응하지 않은.
비타민 A와 관련있는, 그리고 임신 도중 취할 때, 아주 심각한 출생 결함 또는 유산을 일으키는 원인이 되어서 좋은 retinoids에게 불린 약의 계열의 일원입니다.
현재 Accutane는 조건을 위해 승인된 유일한 약이고 마약을 사용해 여자 중 임신을 방지하는 몇몇 시도는 때문에 그것의 1982년 승인 했습니다.
약이 승인될 전에, 시험은 동물에 있는 태아 이상을 일으키는 원인이 될 수 있었다는 것을, 임신부에 의해 그것의 사용에 대하여 경고된 제약회사 Roche 보여주고, 그러나 출생 결함의 결과로 임신은 아직도 생깁니다.
March of Dimes에 따르면, 1,000명 이상 여자는 Accutane를 사용하고 있는 동안 임신에 되었습니다.
약의 판매에 더 엄격한 측정은 3월 1일에서 효력이 나타나게 예정입니다, 그러나 많은 dermatologists는 금지에 이미 고착했습니다.
피부과의 미국 아카데미의 Diane Thiboutot 박사는 약사, 닥터 및 환자가 경험한 혼란 및 격파 (FDA)의 미국 식품 의약국 자문 위원단에 외관상으로는 2 달 새로운 프로그램은 가득 차있는 효력이 나타나기 전에 보고하고 지연을의 찾고 있습니다.
새로운 계획은 환자, 닥터, 약사 및 도매업자가 약품 제조업자에 등록하곤다는 것을 위험에 관하여 환자를 말해야 한다는 것을 의미합니다.
출산 적령기 여자는 동의 양식을 서명하고 매달 임신 검사를 겪을 것을 요구될 것입니다.
검증하는 컴퓨터 시스템은 안전 단계 인터넷 또는 전화를 통해 접근하기 단단합니다 지켜지고.
Thiboutot에 따르면, 안전 단계는 인터넷을 통해 접근하고 또는 전화를 걸어기 단단하다는 것을 지켜졌다는 것을 검증하는 컴퓨터 시스템 우편으로 송신된 패스워드는, 수시로 너무 늦습니다 처방전을 채워지 얻기 위하여.
이것은 닥터에게 전화에 의하여 도움을 찾는 것이 몇 시간의 기대를 의미하는 수 있는 동안 다중 방문에 있는 몇몇 환자를 수반할 수 있습니다, 그녀는 말했습니다.
시스템을 사용하게 쉽게 하는 노력은 임신 예방 프로그램을 실행하는 회사, Covance Inc.에 의해 외관상으로는, 하고 있습니다.
부이사 Sandra Kweder 박사는, 새로운 약의 FDA 사무실의, 문제를 해결하기 위하여 그(것)들이 회사와 너무 작동하고 그리고 시작 날짜를 연기할 수 있다는 것을 말합니다.
March of Dimes는 비록 그녀가 짧은 기간을 위한 소량의 마약을 사용하더라도 Accutane를 취하고 있는 동안 여자가 임신경우에에 되면 태아 기형의 극단적으로 고 위험도가 있다는 것을 밝힙니다.
Accutane와 연결된 출생 결함은 다음을 포함합니다: hydrocephaly (두뇌에 있는 유동성 채워진 공간의 확대); microcephaly (작은 헤드); 정신 박약; 귀와 눈 이상; 갈라진 입술 및 구개 및 그밖 얼굴 이상; 그리고 심혼 결점.
Accutane는 개념작용 후에 초기 주에 있는 그녀는 임신 이다는 것을 여자가 수시로 모를 때 이 출생 결함을 일으키는 원인이 될 수 있습니다.
명백한 기형 없는 아기 조차 정신 박약 또는 배우는 무력이 있을 수 있습니다.
약은 또한 유산, 조산 및 유아 죽음을 의 위험이 증가합니다.