Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | हिन्दी | Norsk | Русский | Svenska | Polski

Acne stoff som forårsaker fødselsdefekter altfor vanskelig å overvåke

Published on February 13, 2006 at 2:45 PM · No Comments

Ifølge fødselen vaktbikkje gruppe March of Dimes , hindre fødselsskader fra en mye brukt acne stoffet er for tung en belastning for leger, pasienter og farmasøyter.

Legene sier at restriksjoner på Accutane og generiske versjoner er så komplekse og tidkrevende pasientene kan godt ty til Internett, hvor forfalskede legemidler kan nås med lite hensyn til sikkerhetstiltak for å forhindre graviditet.

Accutane er reseptbelagte medisiner som brukes for å behandle alvorlig akne som forårsaker flere betente cyster og arrdannelse som ikke har respondert på andre behandlinger.

Det er et medlem av en familie av legemidler som kalles retinoider, som er relatert til vitamin A, og da tatt under svangerskapet, kan de forårsake svært alvorlige fødselsskader eller spontanaborter.

I dag Accutane er det eneste stoffet godkjent for tilstand og flere forsøk har blitt gjort siden 1982 godkjenning for å hindre graviditeter hos kvinner som tar stoffet.

Før stoffet ble godkjent, hadde testing vist at det kan forårsake føtale misdannelser hos dyr, og stoffet selskapet Roche advarte mot bruken av gravide kvinner, men graviditeter resulterer i fødselsskader fortsatt forekomme.

Ifølge March of Dimes, har mer enn 1000 kvinner blir gravide mens du bruker Accutane.

Strengere tiltak på salg av stoffet skyldes tre i kraft fra 1. mars, men mange hudleger allerede har levd opp til restriksjoner.

Dr. Diane Thiboutot av American Academy of Dermatology har tydeligvis rapportert til en US Food and Drug Administration (FDA) rådgivende panel av forvirring og frustrasjon oppleves av farmasøyter, leger og pasienter, og søker en forsinkelse på to måneder før det nye programmet tar full effekt.

Den nye planen innebærer at pasienter, leger, farmasøyter og grossister må registrere deg med narkotika beslutningstakere og må fortelle pasientene om risiko.

Kvinner i fertil alder vil være nødvendig å undertegne samtykke former og gjennomgår månedlige graviditetstester.

Et datasystem som verifiserer sikkerheten trinn er fulgt, er vanskelig å få tilgang via Internett eller telefon.