太艰苦造成先天缺陷监控的粉刺药物

根据诞生监视器组 March of Dimes，防止先天缺陷用途广泛的粉刺药物是太在医生、患者和药剂师的大量间接费用。

医生说限制 Accutane 和通用版本是很复杂的，并且费时的患者说不定采取互联网，假劣医学可能保障不关获取防止怀孕。

Accutane 是用于的处方治疗对待导致多个被激起的囊肿和结疤未对其他处理起反应的严重粉刺。

它是药物系列的亲属称 retinoids 的，与维生素 A 有关和，当采取在怀孕期间，他们可以导致非常严重的先天缺陷或流产。

当前 Accutane 是为这个情况审批的唯一的药物，并且几个尝试被做了，因为其 1982年审批防止在服药的妇女中的怀孕。

在这种药物是批准的前，试验证明它在动物中可能导致胎儿反常性和药物公司对其使用提出警告的 Roche 由孕妇，但是造成先天缺陷的怀孕仍然发生。

根据 March of Dimes，超过 1,000 名妇女变得怀孕，当曾经 Accutane 时。

在这种药物的销售额的更加严格的评定就该生效从 3月 1日，但是许多皮肤病学家已经遵守了限制。

二个月，在新的程序生效充分的前，皮肤学的美国学院的戴安娜 Thiboutot 博士表面上 (FDA)向药剂师、医生和患者和失败的体验的美国食品药品监督管理局顾问小组报告混淆和寻找延迟。

新的计划意味着患者、医生、药剂师和批发商必须向制药商登记，并且必须告诉关于风险的患者。

将要求育龄妇女签署同意表单和经过月度妊娠试验。

验证的计算机系统安全性步骤按照，是难通过互联网或电话存取。

根据 Thiboutot，验证的用信件被发送的计算机系统安全性步骤按照是难通过互联网存取或打电话和口令，经常太晚以至于不能获得处方被装载。

这可能需要多个访问的有些患者对医生，当寻求由电话的帮助可能意味等待几时数时，她说。

工作成绩由运行怀孕预防程序的公司， Covance Inc. 表面上做，使这个系统更加容易使用。

桑德拉 Kweder，新的药物粮食与药物管理局办公室的副主任博士，说他们也运作与公司解决问题，并且可能延迟起始日期。

March of Dimes 说有一非常高危险的胎儿畸形，如果妇女变得怀孕，当采取 Accutane 时，即使她服少量的药一个短周期。

与 Accutane 链接的先天缺陷包括： hydrocephaly (流体充盈的空间的扩大在脑子的); 小脑症 (小的题头); 智力缺陷; 耳朵和眼睛反常性; 唇裂和上颚和其他面部反常性; 并且重点缺陷。

Accutane 可能在构想以后的早期的星期导致这些先天缺陷，当妇女经常不知道时她怀孕。

没有明显的畸形的婴孩可能有智力缺陷或学习障碍。

这种药物也增加流产、早产和婴儿死亡的风险。