קריש דם אזהרה להמשיך Ortho Evra המדבקה למניעת הריון

המזון והתרופות האמריקני (FDA) אומר תוצאות מוקדמות של מחקר חדש מראים כי נשים להשתמש במדבקה Ortho Evra למניעת הריון הם בסיכוי גבוה פי שניים לפתח קרישי דם מאחרים שנטלו גלולה למניעת הריון.

Ortho Evra הינה תיקון מרשם שבועי משחרר ethinyl אסטרדיול (הורמון אסטרוגן) ו norelgestromin (הורמון פרוגסטין) דרך העור אל זרם הדם.

ה-FDA מייעץ לנשים לשוחח עם הרופא שלהם או ספק שירותי בריאות האם התיקון היא השיטה הנכונה למניעת הריון עבורם.

ה-FDA אומר נשים שנטלו או שוקלים להשתמש במוצר צריך לעבוד עם ספקי שירותי הבריאות שלהם כדי לאזן את הסיכונים הפוטנציאליים הקשורים לחשיפה מוגברת לאסטרוגן כנגד הסיכון של ההריון אם הם לא פעל משטר יומי הקשורים גלולות למניעת הריון טיפוסי.

מכיוון Ortho Evra הינה תיקון זה השתנה פעם בשבוע, זה מקטין את הסיכוי הקשורים טיפוסי גלולות למניעת הריון כי אישה עלול להחמיץ אחד או יותר מנות יומיות.

ה-FDA אומר מחקר נוסף והערכה נוספים נדרשים כדי להשיג הבנה טובה יותר של הסיכון לקרישי דם.

ד"ר דניאל שיימס, מנהלת חטיבת ה-FDA של הרבייה ומוצרים urologic סמים, אומר תיוג מעודכן אושרה עבור המוצר להזהיר ספקי שירותי הבריאות וחולים כי נשים להשתמש בו נחשפים לרמות גבוהות יותר של אסטרוגן מאשר גלולות למניעת הריון ביותר .

Ortho Evra המדבקה היה הראשון שאושר על אמצעי מניעה.

שיימס אומר כי תוצאות אלה ראשוני הערכה נוספת יש צורך להבין מה משמעות התוצאות.

האזהרה החדשה היא תוצאה ישירה של ה-FDA היצרן ג'ונסון אנד ג'ונסון, השוואת רמות ההורמונים אסטרוגן ופרוגסטין משתמשים רשומים של Ortho Evra עם אלה גלולה לידה אופייני שליטה.

חשיפה מוגברת אסטרוגן הוא חשב להעלות את הסיכון לקרישי דם האזהרה החדשה קובעת במפורש כי נשים להשתמש Ortho Evra נחשפים אסטרוגן הכולל כ 60 אחוז יותר בדם מאשר אם הם היו לוקחים לידה אופייני בקרה גלולה המכילה 35 מיקרוגרם של אסטרוגן.

ה-FDA אומר שזה ימשיך לעקוב אחר דוחות בטיחות עבור Ortho Evra המדבקה ואומר היצרן מנהלת מחקרים נוספים.