去的血块警告在直的 Evra 计划生育补丁程序

美国食品药品监督管理局 (FDA)说新的研究显示的早期的结果使用直的 Evra 避孕补丁程序的妇女比采取避孕药的人两次是一样可能开发血块。

直的 Evra 是释放 ethinyl estradiol 的一个每周处方补丁程序 (女性荷尔蒙激素) 和 norelgestromin (孕激素激素) 通过皮肤到血液。

粮食与药物管理局建议妇女与他们的医生或提供保健服务者联系关于这个补丁程序是否是计划生育正确的方法他们的。

粮食与药物管理局说考虑的妇女采取或使用这个产品应该与他们的提供保健服务者一起使用平衡潜伏风险与增加的女性荷尔蒙风险有关怀孕的风险，如果他们不按照每日养生之道与典型的避孕药相关。

由于直的 Evra 是每星期一次更改的补丁程序，它减少这个机会与典型的避孕药相关妇女也许错过一个或更多每日剂量。

粮食与药物管理局说更多研究和进一步评估是需要的获取对血块的风险的更好的了解。

丹尼尔博士羞辱，生殖和泌尿道的药品粮食与药物管理局的部门的主任，说更新标记被审批为了这个产品能警告提供保健服务者和患者使用它的妇女比多数避孕药显示在更高的水平女性荷尔蒙。

直的 Evra 是为计划生育审批的第一个皮肤补丁程序。

羞辱说这些结果初步，并且进一步评估是必要了解什么结果意味。

新的警告是粮食与药物管理局和这个制造商强生公司的一个直接结果，女性荷尔蒙和孕激素激素的级别在直的 Evra 的用户与那些比较在典型的避孕药。

增加的女性荷尔蒙风险认为特别地增加血块和新的警告阐明的风险，使用直的 Evra 的妇女显示在大约 60% 在他们的血液的更总的女性荷尔蒙比，如果他们采取包含 35 微克女性荷尔蒙的典型的避孕药。

粮食与药物管理局说它将继续监控直的 Evra 补丁程序的安全报告并且说这个制造商进行另外的研究。