Blodpropp varning att gå på orto EVRA-plåster

Den amerikanska Food and Drug Administration (FDA) säger att tidiga resultat av en ny studie visar att kvinnor som använder Ortho EVRA preventivmedel patch är dubbelt så stor risk att utveckla blodproppar än andra som tog ett p-piller.

Ortho EVRA är en vecka receptbelagda plåster som frigör etinylestradiol (en östrogen hormon) och norelgestromin (ett progestin hormon) genom huden in i blodet.

FDA råder kvinnor att prata med sin läkare eller vårdgivare om huruvida plåster är rätt preventivmedel för dem.

FDA säger att kvinnor som använder eller funderar på att använda produkten bör arbeta med sin vårdgivare att balansera de potentiella risker relaterade till ökad exponering för östrogen mot risken för graviditet om de inte följer dagligen i samband med typiska p-piller.

Eftersom Ortho EVRA är ett plåster som byts en gång i veckan, minskar den risken i samband med typiska p-piller att en kvinna kan missa en eller flera dagliga doser.

FDA säger att mer forskning och ytterligare utvärdering behövs för att få en bättre förståelse av risken för blodproppar.

Dr Daniel skam, chef för FDA: s avdelning för reproduktiv och urologiska produkter droger, säger uppdaterad märkning har godkänts för produkten för att varna vårdgivare och patienter att kvinnor som använder det utsätts för högre nivåer av östrogen än de flesta p-piller .

Orto EVRA var den första transdermal godkänt för preventivmedel.

Skam säger att dessa resultat är preliminära och ytterligare utvärdering är nödvändig för att förstå vad resultaten betyder.

Den nya Varningen är en direkt följd av FDA och tillverkaren Johnson & Johnson, att jämföra nivåerna för östrogen och hormoner progestin hos användare av Ortho EVRA med dem i en typisk p-piller.

Ökad östrogen exponering tros öka risken för blodproppar och ny varning uttryckligen sägs att kvinnor som använder orto EVRA utsätts för cirka 60 procent mer totalt östrogen i blodet än om de skulle ta en vanlig p-piller innehåller 35 mikrogram östrogen.

FDA säger att det kommer att fortsätta att övervaka säkerheten rapporter för Ortho EVRA plåstret och säger att tillverkaren genomför ytterligare undersökningar.