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血塊警告奧托埃夫拉節育補丁

Published on February 19, 2006 at 3:05 AM · No Comments

美國食品和藥物管理局(FDA)說,一項新的研究顯示,使用鄰埃夫拉避孕貼片的婦女的兩倍,可能比別人發展了避孕藥的血凝塊早期結果。

奧托埃夫拉是每週一次的處方,通過皮膚釋放到血液中炔雌醇(雌激素)和norelgestromin(孕激素)的修補程序。

FDA建議婦女談論的補丁是否正確的方法是為他們的出生控制他們的醫生或醫療服務提供者。

FDA表示,婦女服用或正在考慮使用該產品,與他們的衛生保健提供者應工作,以平衡對懷孕的危險增加雌激素暴露相關的潛在風險,如果他們不遵循典型的避孕藥每日養生。

由於奧托埃夫拉是一個每週更換一次的補丁,它減少與典型的,一個女人可能會錯過一個或多個每日服用的避孕藥相關的機會。

FDA表示,需要更多的研究和進一步的評估血液凝塊的風險,從而獲得更好的理解。

丹尼爾博士恥,FDA的生殖和泌尿系統藥物產品部主任說,已批准更新標籤的產品警告,婦女誰使用它暴露在比大多數避孕藥的雌激素水平較高的醫療服務提供者和病人。

奧托埃夫拉節育批准的第一個皮膚貼劑。

恥說,這些結果是初步的,進一步的評估是有必要了解的結果是什麼意思。

新的警告是FDA和製造商強生公司的直接結果,比較鄰埃夫拉用戶在一個典型的避孕藥的雌激素和孕激素的水平。

增加雌激素暴露被認為是增加血液凝塊的風險和新的警告特別指出,婦女誰使用奧托埃弗拉有機會接觸到約 60%以上,在他們的血液總雌激素相比,他們正在採取一個典型的避孕藥,含有35微克雌激素。

FDA表示,它會繼續密切留意鄰埃夫拉補丁的安全報告說,製造商進行更多的研究。