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Pfizer recibe la aprobación del FDA para que Eraxis trate candidemia

Published on February 21, 2006 at 4:30 PM · No Comments

Pfizer dijo hoy que Eraxis (anidulafungin) ha sido aprobado por los E.E.U.U. Food and Drug Administration para tratar candidemia, una infección potencialmente peligrosa para la vida de la circulación sanguínea. Candidemia es el más mortal de las infecciones hospital-detectadas campo común de la circulación sanguínea, con una tasa de mortalidad del aproximadamente 40 por ciento.

En los Estados Unidos, el candidemia afecta a aproximadamente uno en 5.000 personas, dando por resultado los 60.000 casos estimados cada año. Las “infecciones de la Circulación Sanguínea tales como candidemia pueden extenderse rápidamente y son muy peligrosas, especialmente para los pacientes con los sistemas inmunes debilitados,” dijo al Dr. José Feczko, el director médico de Pfizer. Los “Médicos que tratan a estos pacientes seriamente enfermos ahora tienen un nuevo tratamiento importante en Eraxis.”

Los Pacientes en de alto riesgo para el candidemia y la candidiasis sistémica (infección de la Candida que se extiende en el cuerpo) incluyen ésos con los sistemas inmunes comprometidos, los beneficiarios de la célula madre y del órgano-trasplante, los pacientes en la quimioterapia, los pacientes con los catéteres, los pacientes crítico enfermos en Unidades de Cuidados Intensivos, los pacientes quirúrgicos y los pacientes en terapia antibiótico prolongada. En los E.E.U.U., los pacientes con candidemia por término medio pasan los 10 días adicionales en el hospital en un aumento medio en las cargas del hospital de cerca de $39.000 por paciente.

“En la configuración de la juicio clínica, los pacientes que tomaban Eraxis para el tratamiento del candidemia habían mejorado eficacia comparado con ésos que tomaban el fluconazole, haciendo Eraxis una adición importante a las opciones en el tratamiento antihongos,” dijo al Dr. Annette Reboli, jefe de la División de Enfermedades Infecciosas en el Hospital de la Universidad del Tonelero en Camden, New Jersey, y llevan al investigador clínico. “Además, Eraxis ha sido mostrado para tener un perfil de seguro comparable al fluconazole y para ser compatible con mucho remedio de uso general por los pacientes con candidemia que tienen otras complicaciones serias de la salud.”