Multikine の処置は癌患者の存続を高めます

CEL-SCI Corporation は段階 II 臨床試験の薬剤 Multikine と扱われるヘッド及び首の癌患者の長期追跡研究からのプラスの結果を発表しました。

追跡研究は Multikine の処置が患者の存続の相当な増加で起因したことを示しました。 さらに、 Multikine の処置はまた患者の腫瘍のローカル地方の制御を改善しました。 腫瘍の改善されたローカル地方の制御は多くの外科医および腫瘍学者によってヘッド及び首の制癌剤の成功の重要な測定であると考慮されます。 腫瘍の存続そしてローカル地方の制御は両方 CEL-SCI の計画された段階 III 臨床試験の示されたエンドポイントです。

段階 III の試験のために提案されると同じ Multikine の処置プロトコルを使用した段階 II の調査は彼らの最初癌治療のためにスケジュールされた高度の一次ヘッド及び首の癌患者を含んでいました。 Multikine の処置はヘッド及び首癌のための標準処置、放射/化学療法と外科または外科前の 3 週間管理されました。 この調査からの結果は一流癌書、臨床腫瘍学 (Timar 等、 JCO、 23(15) のジャーナルで出版されました: 2005 年 5 月)。

患者のための中央の直接追撃のピリオドは 3.2 年でした。 段階 II の試験の追跡研究の結果は Multikine 扱われた患者が大幅に残存率を高め、科学文献 (ヘッド及び首の癌患者の同じような人口の 1987 年と 2004 年間の 39 の臨床試験) で出版された存続および 2 年ローカル地方の制御レートと比べて 2 年ローカル地方の制御の高速を達成したことを示しました。 現時点で、 CEL-SCI はデータが出版物のために現在準備されていると同時に Multikine の処置のこの長期追跡研究の詳しい結果を提供できません。

CEL-SCI の大統領、状態、マクシミリアン de クララあることを 「Multikine にヘッド及び首癌、ずっと最後の 20 年にわたる療法の少し改善はであるかそこにどれのために重要な疾病率および死亡率がある病気を持つ患者に大いに必要な利点を持って来る潜在性がこれらの結果は提案し。 私達はこれらの結果および希望によって非常に興奮します私達の段階 III 臨床試験のこれらの非常に有望な結果を繰り返す」。

CEL-SCI は 2005 年 8 月のカナダの薬剤の取締権限から提案された段階 III の試験のための許可を受け取りました。 同じ提案された段階 III の試験はに入り、米国の食品医薬品局と 2005 年 (FDA)の間に催された段階 II の会議の 2 別の終わりで論議されました。 これらの会合のそれぞれの後で FDA は追加情報が提供されるように要求しました。 CEL-SCI は最近追加情報すべての服従を要求される FDA 完了し、 FDA の応答を待ちます。

頭頸部癌は約 500,000 人に世界的に 1 年につき影響を与える積極的な癌です。 それらのケースの約 92% は米国の外にあり、すべての約 3 分の 2 は高度の病気の現在を包装します。

Multikine は自然発生する cytokines の混合物から、 interleukins、インターフェロン、 chemokines およびコロニー刺激的な要因を含んで成っている特許を取られた immunotherapeutic エージェント癌の処置のために現在で成長します。

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