Multikine 处理增加在癌症患者的生存

CEL-SCI Corporation 宣布了从题头 & 脖子癌症患者的长期追踪研究的正面结果治疗与其在第II阶段临床试验的药物 Multikine。

追踪研究表明 Multikine 处理导致在患者生存的一个大量的增量。 另外， Multikine 处理也改进了患者的肿瘤的局部地区控制。 这个肿瘤的被改进的局部地区控制由许多外科医生和癌症医师认为题头 & 脖子抗癌药的成功的一个重要评定。 生存和这个肿瘤的局部地区控制是 CEL-SCI 的计划的第III阶段临床试验的指明的终点。

第II阶段研究，使用 Multikine 治疗协议和建议一样为第III阶段试算，包括了预定于他们的第一癌症治疗的先进的主要题头 & 脖子癌症患者。 Multikine 处理被管理在标准处理题头 & 脖子癌症的，手术或者手术之前的 3 个星期加上辐射/化疗。 从此研究的结果在主导的癌症发行，临床肿瘤学 (Timar 等， JCO 日记帐被发布了， 23(15) ： 2005 5月)。

患者的中间继续采取的行动期间是 3.2 年。 第II阶段试算追踪研究的结果向显示 Multikine 对待的患者充分地增加了生存率并且达到 2 年的局部地区控制的一种更高的速率与在科学文献和 2 年的局部地区控制费率比较发布的生存 (在 1987年和 2004年之间的 39 次临床试验在题头 & 脖子癌症患者的相似的人口)。 此时，当数据为发行，当前准备 CEL-SCI 不可能提供 Multikine 处理的此长期追踪研究的详细结果。

马克西门科 de 克拉拉， CEL-SCI 的状态总统， “这些结果建议 Multikine 有潜在给有题头 & 脖子癌症，有重大的病态和死亡率的疾病的病人带来大量需求的福利，并且为哪些那里是在疗法的一点改善在过去 20 年期间。 我们由这些结果和希望是非常兴奋的重复在我们的第III阶段临床试验的这些非常有为的结果”。

CEL-SCI 从加拿大药物管理当局接受了其提出的第III阶段试算的批准在 2005年 8月。 同一提出的第III阶段试算被提交了对并且与美国食品药品监督管理局讨论 (FDA)在二第II阶段会议的单独结尾在 2005年期间召开的。 在这些会议中的每一个之后粮食与药物管理局请求提供附加信息。 CEL-SCI 最近完成了所有的提交附加信息请求的粮食与药物管理局并且等候粮食与药物管理局的回应。

头颈癌是每年影响大约 500,000 个人全世界的积极的癌症。 大约 92% 那些案件是在美国外面，并且全部的大约三分之二装入存在以先进的疾病。

Multikine 是包括自然发生的 cytokines 的混合物一给予专利的 immunotherapeutic 作用者，包括 interleukins，干扰素、 chemokines 和殖民地刺激的系数，当前被开发为癌症的处理。

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