Multikine 處理增加在癌症患者的生存

CEL-SCI Corporation 宣佈了從題頭 & 脖子癌症患者的長期追蹤研究的正面結果治療與其在第II階段臨床試驗的藥物 Multikine。

追蹤研究表明 Multikine 處理導致在患者生存的一個大量的增量。 另外， Multikine 處理也改進了患者的腫瘤的局部地區控制。 這個腫瘤的被改進的局部地區控制由許多外科醫生和癌症醫師認為題頭 & 脖子抗癌藥的成功的一個重要評定。 生存和這個腫瘤的局部地區控制是 CEL-SCI 的計劃的第III階段臨床試驗的指明的終點。

第II階段研究，使用 Multikine 治療協議和建議一樣為第III階段試算，包括了預定於他們的第一癌症治療的先進的主要題頭 & 脖子癌症患者。 Multikine 處理被管理在標準處理題頭 & 脖子癌症的，手術或者手術之前的 3 個星期加上輻射/化療。 從此研究的結果在主導的癌症發行，臨床腫瘤學 (Timar 等， JCO 日記帳被發布了， 23(15) ： 2005 5月)。

患者的中間繼續採取的行動期間是 3.2 年。 第II階段試算追蹤研究的結果向顯示 Multikine 對待的患者充分地增加了生存率并且達到 2 年的局部地區控制的一種更高的速率與在科學文獻和 2 年的局部地區控制費率比較發布的生存 (在 1987年和 2004年之間的 39 次臨床試驗在題頭 & 脖子癌症患者的相似的人口)。 此時，當數據為發行，當前準備 CEL-SCI 不可能提供 Multikine 處理的此長期追蹤研究的詳細結果。

馬克西門科 de 克拉拉， CEL-SCI 的狀態總統， 「這些結果建議 Multikine 有潛在給有題頭 & 脖子癌症，有重大的病態和死亡率的疾病的病人帶來大量需求的福利，并且為哪些那裡是在療法的一點改善在過去 20 年期間。 我們由這些結果和希望是非常興奮的重複在我們的第III階段臨床試驗的這些非常有為的結果」。

CEL-SCI 從加拿大藥物管理當局接受了其提出的第III階段試算的批准在 2005年 8月。 同一提出的第III階段試算被提交了對并且與美國食品藥品監督管理局討論 (FDA)在二第II階段會議的單獨結尾在 2005年期間召開的。 在這些會議中的每一個之後糧食與藥物管理局請求提供附加信息。 CEL-SCI 最近完成了所有的提交附加信息請求的糧食與藥物管理局并且等候糧食與藥物管理局的回應。

頭頸癌是每年影響大約 500,000 個人全世界的積極的癌症。 大約 92% 那些案件是在美國外面，并且全部的大約三分之二裝入存在以先進的疾病。

Multikine 是包括自然發生的 cytokines 的混合物一給予專利的 immunotherapeutic 作用者，包括 interleukins，干擾素、 chemokines 和殖民地刺激的系數，當前被開發為癌症的處理。

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