先月、 FDA は州立裁判所の製薬会社を訴えるために割り当てられるべきではないことをそれらは FDA によって承認される薬剤によって傷ついたことを言ったという文の製薬会社のための最新の保護規定を明らかにしました信じる人々。
「私達は薬剤の利点そして危険を、従い情報が持ち出せば熟練した科学者とのプロセスによって判断されるようにしたらと考えます会社が FDA プロセスに同じ科学的知見がない州立裁判所によって」、言いましたスコット Gottlieb の医学および科学的な出来事のための FDA の副警視総監を勘ぐられるべきではないです。
代理店の 「中央政府先買」の表明は新しい薬剤の分類の指針への序文として含まれていました。
先買の要求はブッシュ政権による別の努力として法廷弁護士そして国会議員によってすぐに 2006 年 1 月 19 日に従って訴訟を、持って来、勝つパブリックの機能を限定するためのワシントンポスト攻撃されました。
怠慢な製薬会社を責任がある保持する 「個人の権利を除去することはさらに危険にエグゼクティブが」、ケン Suggs を言った安全の前に利益を置いた製薬会社、アメリカの法廷弁護士の連合の大統領から既にあるより患者を置きます。
「どの位制御がこれらの大きい株式会社に私達の政治的措置にあるか市場の致命的な薬剤がの最も恐い例危ない置くための責任能力を脱出でき、けれどもである CEOs がように製薬業が FDA を規則を書き換えるために得ることができるという事実」、 Suggs 氏はポストを言いました。
FDA の発表に応じて、ケネディ上院議員は言った文を出しました: 「それはブッシュ政権によって典型的な乱用行います -- 医者および患者が処方薬について受け取り、保護に製薬業のための責任に対してそれを」。回す情報を改善するために規則を取って下さい
州議会の各国用会議、州の立法者を表す持たなかった権限を捕捉することを試みることの FDA 訴えられる二党派のグループ。
過去数年間に、立法者は FDA の熱の上で回って、問題を明らかにする彼らの結合された障害に応じての製薬産業は Vioxx のような最も売れ行きの良い薬剤で行なわれた調査の間に見つけました。
一時は、チャールズ Grassley (R アイオワ)、上院の財務委員会の議長上院議員は、正しく来、ある特定の FDA の役人の製薬産業の利益そしてキャリアを保護するために調査の抑制の FDA を訴えました。
「FDA およびメルクが慰めのために余りに近かったこと Vioxx の例」、は Grassely 上院議員を言いました 2005 年 3 月 12 日に健康のニュースを示したものです。 「FDA はそれ自身がメルクによって処理されるようにしたことヒアリングが」彼を示した私達の財務委員会の証明そして文書は言いました。
2000 年に、 FDA 起こったメルクによってがわかっていた試験に基づいて心臓発作は 5 より同じような薬剤、 Grassley 指摘された上院議員を取るそれらの中の Vioxx を取っている患者で倍本当らしかったが FDA はほぼ 2 年間薬剤のメルクは積極的に毎夜の TV の製品を販売したが分類を変更することを何もことし。
2004 年 11 月 18 日に、彼は Vioxx が数万回の心臓発作および打撃に責任があること彼の目上の人が彼の調査結果について無声保つために彼に圧力をかけたことを彼が Vioxx のヒアリングを保持した、および、 FDA の科学者をデイヴィッドグラハム薬剤の安全の FDA のオフィスで働く先生証明しました生成しましたときに巨大な媒体の注意。
「推定値 88,000 から 139,000 人のアメリカ人まで及びます」、はグラハム先生は委員会を言いました。 「これらの、 30% から 40% おそらく停止しました」と彼は助言しました。
「生存者のために」、彼は付け加えました、 「彼らの生命永久に変更されました」。は
見通しに傷害のこの大きい番号を入れるためには、グラハム先生はジェット旅客機述べていたようにそれの処方薬の深刻な副作用の代りに、考えるため委員会のメンバーを言いました。
「航空機の 150 から 200 人の平均があったら」、彼は言いました、 「88,000 から 138,000 のこの範囲です空から落ちる 500 機から 900 機の航空機の荒い等量」。は
「これは過去 5 年間 2-4 機の航空機に毎週変換します」、彼毎週毎週注意しました、 「」。
「この状態によって直面されたら」、グラハム先生は知りたいと思い、ものがか」。することがそれについて、反作用は何である委員会に、 「尋ねました
彼は Vioxx が何百万の市場に残すことを 5 年の人々に提起した危険を認める FDA の障害を非難しました。 「私は強くこれがあるべきである信じことを主としてあったかもしれません避けられる」、グラハム先生は委員会を言いました。
Vioxx の問題は Vioxx 関連費用のためにメディケイドおよび医療保障のような政府計画への上院の財務委員会の注意を基本的につかまえました。 委員会は 2 つのプログラムの手落ちを担当します。 2004 年 11 月 18 日でヒアリング、 Max Baucus 上院議員は言いました:
「5 年、メディケイドに Vioxx が市場にあったこと使いました薬剤に以上 $1十億を」。
「メディケイドは薬剤により傷害を引き起こすとき必要なあらゆる追加医療の費用に」、彼指摘しました耐え。
ヒアリングは 1999 年に FDA の承認を得たので 28,000 推定したと 160,000 の死の間で Vioxx によって引き起こされるかもしれない調査に続きました。
明らかに、 Vioxx の大失敗は FDA が 1938 年に医学の製品の安全手落ちのための権限で取ったので発生する最も深刻な公衆衛生の障害です。
2005 年 9 月 3 日、 Shane Ellison、 M.Sc に、前の薬剤化学者は告発者を回し、本の著者露出される、 「健康神話」のインタビューを Crusador マガジンに与え、 Vioxx そして FDA 内の問題のいくつかを論議し。
Vioxx が見出しを作り始めた前に出版された彼の本 「無声キラーとして参照された Vioxx」。
氏に従って Ellison、 4 年それが市場はずされた前に FDA およびメルクは Vioxx とのための関連付けられた危険について少なくとも確認しました。 「薬剤をすぐに除去するかわりに」、彼は言いました、 「それらは保ちました富のない健康の問題のための薬剤の市場のそれを」。
Ellison 氏は調剤上対応政治家が製薬業 「民主化した」ことを言います。 「これは致命的な薬剤が安全、必要であること薬剤の承認が他の 49% を告げる 51% の問題」、彼報告するであることを意味します。 「科学および選択は FDA でもはや勝ちませんまたは薬品会社で」、彼は付け加えました。
「51% に対して行くことはキャリアを失うことを意味します」と Ellison 氏は言いました。 「従って、科学者の大半は喜ばすことを選択します製薬会社一般大衆ではなくを」。
この要求を立証するためには、 Ellison 先生は先生を Curt Furberg の FDA の薬剤の安全諮問委員会のメンバー指しました。
Vioxx の暴露の結果として、 Furberg 先生は Vioxx と調査結果と Bextra が異なっていない公表しましたし、ファイザーはイギリス医学ジャーナルのその情報を」、抑制することを試みていますことをファイザーの薬剤により Bextra また心臓発作および打撃を引き起こし、示されている調査を 「言ったこと。
「その後すぐに」、 Ellison 氏は言いました、 「Furberg 先生 cyclo オキシゲナーゼ2 (コックス 2) 抑制剤考慮するために責任があった。の安全を」はパネルのサービングから禁止されました
「コックスを支持してより多くの投票である最終結果 2 つの抑制剤投票によって製薬会社勝ちます - ない科学」、は彼は Crusador を言いました。