Последний месяц, УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ показало свою самую последнюю защитную политику для фармацевтических фирм в заявлении что сказал люди которые верят что они было повреждено снадобьями одобренными УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ быть позволено для того чтобы посудить фармацевтические фирмы в государственных судах.
«Мы думаем что если ваша компания исполняет с процессами УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ, если вы приносите вперед преимущества и риски вашего снадобья, и препятствовала вашей информации быть рассуженным через процесс с сильно натренированными научными работниками, то вы не должны бытьугаданы государственными судами которые не имеют такое же научное познание,» сказали Скотту Gottlieb, заместителю комиссара Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для медицинских и научных дел.
Заверение агенства «федерального preemption» было включено как преамбула к своим директивам нового снадобья обозначая.
Заявка preemption быстро была атакована пробными законоведами и членами конгресса как другое усилие Администрацией Буша ограничивать способность публики принести и выиграть тяжбы, согласно Вашингтон Посту 19-ое января 2006.
«Исключать права индивидуалов держать нерадивые фармацевтические фирмы подотчетной кладет пациентов в даже больше опасности чем они уже внутри от экзекьютивов фармацевтической фирмы которые кладут профиты перед безопасностью,» сказали Кен Suggs, президент Ассоциации Пробных Законоведов Америки.
«Факт что индустрия снадобья может получить, что УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ перезаписала правила так, что CEOs смогут избеубежать отчетность для класть опасную и смертельные снадобья на рынке самый страшный пример но насколько управления эти большие корпорации имеют над нашим политическим процессом,» Г-н Suggs сказал Столб.
В ответ на объявление Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Сенатор Кеннеди выдал заявление которое сказало: «Типичное злоупотребление Администрацией Буша -- примите регулировку для того чтобы улучшить информацию которую доктора и пациенты получают о отпускаемых по рецепту лекарствах и поворачивают ее в предохранение против пассива для индустрии снадобья.»
Национальная Конференция Штатных Законодательств, Двухпартийная обвиненная группа которая представляет законодателей положения, УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ пробовать заесть авторитет который он не имел.
Над прошлыми несколько лет, законодателя поворачивали вверх по жаре и на УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ и фармацевтическая промышленность в ответ на их совмещенный отказ показать проблемы нашла во время изучений дирижированных на верхней части продавая снадобья как Vioxx.
На один этап, Сенатор Карл Grassley (R-Айова), Руководитель Финансового Комитета Сената, пришел справедливо вне и обвинил УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ подавлять изучения для того чтобы защитить профиты фармацевтической промышленности и карьеры одних должностных лиц УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ.
«Пример Vioxx показал что УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ и Merck были слишком близки для комфорта,» Сенатора Grassely сказал Новости Здоровья 12-ого марта 2005. «Свидетельствование и документы на нашем слухе Финансового Комитета показали что УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ позволило быть манипулированным Merck,» его сказали.
Основано на пробе которая осуществила в 2000, и УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ и Merck был осведомлен что сердечные приступы были 5 времен более правоподобны в пациентах принимая Vioxx чем среди тех принимая подобное снадобье, Сенатор Grassley указанное вне, но УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ не сделали ничего изменить обозначать на снадобье на почти 2 лет, пока Merck агрессивно вышел свой продукт вышед на рынок на рынок на еженощном TV.
Подоприте 18-ого ноября 2004, он произвел преогромное внимание средств когда он держал слухи на Vioxx, и научный работник УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ, Др. Дэвид Graham, который работает в Офисе УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ Безопасности Снадобья, засвидетельствовал что Vioxx может быть ответствен для 10 тысяч сердечных приступов и ходов но что его главные начальники надавили его для того чтобы держать молчком о его заключениях.
«Предварительные подчеты колебаются от 88.000 до 139.000 Американцов,» Др. Graham сказал комитет. «Этих, 30 до 40 процентов вероятно умерли,» он советовал.
«Для оставшийся в живых,» он добавил, «их жизни был измененное навсегда.»
Для того чтобы положить это большое количество ушибов в перспективу, Др. Graham сказал члены комитета который вместо серьезного побочного эффекта отпускаемого по рецепту лекарства, думать его если они говорил о самолетах.
«Если было средний 150 до 200 людей на воздушном судне, то» он сказал, «этот ряд 88.000 к 138.000 был бы грубым эквивалентом 500 до 900 воздушных судн падая от неба.»
«Это переводит до 2-4 воздушных судн каждая неделя,» он заметило, «неделя внутри и неделя вне, на прошлые 5 лет.»
«Если вы были ы этой ситуацией, то» Др. Graham спросил комитету, «что была бы вашей реакцией, что вы хотело бы знать и что вы сделало бы о ем?»
Он засудил отказ Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов подтвердить риски которые Vioxx представил к миллионам людей в 5 летах он был позволен остать на рынке. «Я сильно верю что это должно быть, и в большинстве смог быть, во избежаниео,» Др. Graham сказал комитет.
Дело Vioxx уловило внимание Финансового Комитета Сената по-существу из-за цен отнесенных Vioxx к государственным программам как Medicaid и Medicare. Комитет ответствен для промаха 2 программ. На слухе 18-ое ноября 2004, Сенатор Макс Baucus сказал:
«В 5 летах что Vioxx находился на рынке, Medicaid потратил больше чем $1 миллиард на снадобье.»
«И Medicaid носит цену любого дополнительного медицинского обслуживания необходимого когда снадобья причиняют ушиб,» он указал вне.
Слухи следовать изучением которое оценило между 28.000 и 160.000 смертями смогите быть причинено Vioxx в виду того что он приобрел утверждение УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ в 1999.
далеко, крах Vioxx самый серьезный отказ общественных здравоохранений произойти в виду того что УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ приняло на авторитет для промаха безопасности медицинских продуктов в 1938.
3-его Сентября 2005, Шейн Ellison, M.Sc, бывший фармацевтический химик повернуло whistleblower и автор книги, «Подвергли Действию Мифы Здоровья, котор,» дал интервью к Кассете Crusador и обсудил Vioxx и некоторые из проблем внутри УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ.
Его книга которая была опубликована прежде чем Vioxx начал делать заголовки, сосланная к Vioxx как «молчком убийца.»
Согласно Г-ну Ellison, УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ и Merck знали о опасностях связанных с Vioxx на хотя бы 4 лет прежде чем он был принят с рынка. «Вместо извлекать снадобье немедленно,» он сказал, «они держали его на рынке снадобья для дел здоровья богатства не.»
Г-н Ellison говорит что фармацевтически уступчивые политиканы «democratized» индустрии снадобья. «Это значит что утверждение снадобья дело 51% говоря другое 49% что смертельные снадобья безопасны и необходимы,» он сообщает. «Наука и выбор больше не не превалируют на УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ или на фармацевтических компаниях,» он добавил.
«Пойти против 51% значит терять вашу карьеру,» Г-н Ellison сказал. «Поэтому, большинство научных работников выбирает к пожалуйста фармацевтическим фирмам, не широкой публике.»
Для того чтобы фундировать эту заявку, Др. Ellison указал к Др. Краткий Furberg, члену совещательного комитета безопасности снадобья Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
Вслед за откровениями Vioxx, Др. Furberg пошел публика с заключениями которые снадобье Bextra Pfizer также причинило сердечные приступы и ходы и сказал изучения «показанные что Bextra не различно чем Vioxx, и Pfizer пробует подавить ту информацию,» в Великобританском Медицинском Журнале.
«Немедленно в дальнейшем,» Г-н Ellison сказал, «Др. Furberg был заперт от сервировки на панели которая была ответствена для рассмотрения безопасности cyclo-oxygenase-2 (иы АБС битор ШТУРМАНА 2).»
«Конечный результат больше голосований в пользу иов АБС битор ШТУРМАНА 2, фармацевтическая фирма выигрывает голосованиями - не наука,» он сказал Crusador.