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粮食与药物管理局保护从诉讼的药物公司

Published on March 1, 2006 at 6:34 AM · No Comments

上个月,粮食与药物管理局显示了其药物公司的最新的防护制度在语句说相信的人们他们由粮食与药物管理局审批的药物伤害了不应该准许起诉在州立法院的药物公司。

“我们认为,如果您的公司符合粮食与药物管理局进程,如果您带来您的药物的福利和风险,并且让您的信息通过与高度训练的科学家的一个进程被判断,您不应该由没有同样科学的州立法院看透”,说斯科特 Gottlieb,医疗和科学事物的粮食与药物管理局的副税务长。

“联邦先买的”机构的主张包括了作为对其新的药物标记的指南的一篇序文。

先买索赔由法庭律师和议员迅速攻击作为由布什政府的另一个工作成绩限制公共的能力根据 2006年 1月 19日进行和赢取诉讼,华盛顿邮报。

“消灭单个权利拿着疏忽药物公司有责任在更加危险比他们已经从在安全性前放置患者放置利润”,说肯 Suggs 的药物公司董事,美国的法庭律师的关联的主席。

“情况制药业可能获得粮食与药物管理局重写规律,以便 CEOs 能逃脱放置的危险责任,并且在这个市场上的致命的药物是最可怕的示例 的多少控制这些大公司有在我们的政治进程”, Suggs 先生告诉过帐。

以回应粮食与药物管理局的声明,肯尼迪参议员发表了说的一个语句: “它是典型的恶习由布什政府 -- 采取管理规定改进把变成医生和患者获得关于处方药并且它保护制药业的负债的信息”。

国家议会全国会议,表示状态立法委员的一个两党组,被指控粮食与药物管理局设法抓住它没有的权限。

在过去几年,立法委员出现在粮食与药物管理局的热,并且以回应他们联合的疏忽的工业制药显示问题查找了在象 Vioxx 的畅销的药物进行的研究期间。

查尔斯 Grassley (R 衣阿华),参议院财政委员会的主席参议员,来并且指控了粮食与药物管理局抑制研究为了保护工业制药利润和某些粮食与药物管理局官员事业。

“Vioxx 示例显示粮食与药物管理局和默克为舒适是太接近的”, Grassely 参议员对在 2005年 3月 12日的健康新闻说。 “证词和文件在听证显示的我们的财政委员会粮食与药物管理局允许自己由默克操作”,他说。

基于在 2000年进行,粮食与药物管理局,并且默克知道的试算心脏病发作比在那些中的患者服相似的药, Grassley 参议员是五倍可能在采取 Vioxx 被指出,但是粮食与药物管理局什么都没有执行更改标记在这种药物接近二年,而默克积极地销售了其在每夜的电视的产品。

在 2004年 11月 18日,他生成了极大媒体注意,当他举行了在 Vioxx 的听证会和粮食与药物管理局科学家,大卫格雷姆博士,在药物安全性粮食与药物管理局办公室从事,作证 Vioxx 也许负责对数万心脏病发作和中风,但是他的主管迫使他保持静音关于他的发现。

“估计从 88,000 范围到 139,000 个美国人”,格雷姆博士告诉了这个委员会。 “这些, 30% 到 40% 很可能中断了”,他建议。

“为幸存者”,他补充说, “他们的寿命永远被更改了”。

要放伤害的此大数到透视图,格雷姆博士告诉而不是处方药一个严重的副作用,认为它委员会的委员,好象他们谈论喷气式飞机。

“如果有平均数航空器的 150 个到 200 个人”,他说, “此范围的 88,000 到 138,000 是滴下从天空的 500 个到 900 个航空器概略的等同”。

“这每星期转换为 2-4 个航空器”,他注意, “一周复一周,在过去的 5 年”。

“如果您由此情形面对”,格雷姆博士要求委员会, “什么是您的回应,什么您要知道,并且什么您对此将执行?”

他谴责了粮食与药物管理局的疏忽承认 Vioxx 形成百万人在 5 年它允许在这个市场的风险。 “我严格相信这应该是和可能主要是,避免”,格雷姆博士告诉了这个委员会。

Vioxx 问题基本上受到了参议院财政委员会的注意由于 Vioxx 涉及的费用对象医疗补助和医疗保障的政府项目。 这个委员会负责二个程序的失察。 在 2004年 11月 18日听证, Max Baucus 参议员说:

“在 5 年 Vioxx 在这个市场上,医疗补助在这种药物上度过超过 $1 十亿”。

“并且医疗补助负担必要所有另外的卫生保健的费用,当药物造成伤害时”,他指出了。

听证按照估计在 28,000 和 160,000 死亡之间可以由 Vioxx 造成的研究,因为它在 1999年得到了粮食与药物管理局许可。

显然,因为粮食与药物管理局承担了医疗产品安全性失察的权限在 1938年, Vioxx 大混乱是最严重的公共卫生疏忽发生。

在 2005年 9月 3日, Shane 格琳艾力逊, M.Sc,一位前配药化学家启用告密者,并且书的作者, “显示的健康神话”,接受了采访 Crusador 杂志并且讨论 Vioxx 和某些在粮食与药物管理局内的问题。

被发布的他的书,在 Vioxx 开始做标题前,是指的 Vioxx 作为 “静音凶手”。

根据格琳艾力逊先生至少 4 年,在它离开了这个市场前,粮食与药物管理局和默克知道关于危险与 Vioxx 相关为。 “而不是立即去除药物”,他说, “他们保留了它在不是财富健康问题的药物市场上”。

格琳艾力逊先生说兼容政客 “配药地民主化了”制药业。 “这意味着药物审批是问题 51% 告诉人 49% 致命的药物是安全和必要的”,他报告。 “科学和选择不再战胜在粮食与药物管理局或在制药公司”,他补充说。

“去 51% 意味丢失您的事业”,格琳艾力逊先生说。 “所以,大部分科学家选择喜欢药物公司,不是公众”。

要证实此索赔,格琳艾力逊博士指向 Curt Furberg,粮食与药物管理局的药物安全性咨询委员会的委员博士。

由于 Vioxx 揭示, Furberg 博士公开了与发现辉瑞制药有限公司的药物 Bextra 也导致心脏病发作和中风并且说 “向显示的研究 Bextra 跟 Vioxx 没有不同,并且辉瑞制药有限公司设法抑制该信息”,在英国医学期刊上。

“紧接后”,格琳艾力逊先生说, “Furberg 博士被拒绝了在对考虑出租机动三轮车氧酶2 的面板的服务 (考克斯 2) 抗化剂安全性负责”。

“最终结果是更多表决倾向于考克斯 2 种抗化剂,药物公司由表决赢取 - 不是科学”,他告诉了 Crusador。