Schering-Plough verstrekt update op fase II studie van Vicriviroc

Schering-Plough het Bedrijf heeft een update op vicriviroc, zijn onderzoeksCCR5 receptorantagonist die verstrekt, momenteel door de NIH-Gesponsorde Volwassen Groep van de Proeven van AIDS Klinische in (ACTG) een aan de gang zijnde Fase II klinische studie van 118 de V.S. behandeling-ervaren HIV patiënten worden geëvalueerd.

De Patiënten die deze die proef ingingen waren zwaar behandeling met geavanceerde HIV ziekte wordt ervaren en lage CD4 tellingen. Het Controlerende Comité van de Studie ACTG (SMC) voor deze proef heeft ACTG en Schering-Plough meegedeeld dat vijf die gevallen van malignancy in patiënten waargenomen zijn met vicriviroc worden behandeld. De vijf gevallen omvatten vier patiënten met lymphoma en één patiënt met maagadenocarcinoma (maagkanker). ACTG heeft besloten dat een oorzakelijk verband tussen vicriviroc en de lymphoma gevallen niet kon op dit ogenblik worden gelegd. ACTG besloot verder dat aangezien vicriviroc, bij de twee hoogste die dosissen, samen met geoptimaliseerde achtergrond worden getest een antiretroviral regime bewijsmateriaal van virologic activiteit en CD4 tellingsverhogingen toonde, de proef zal verdergaan.

De Patiënten en de onderzoekers in de proef worden onmiddellijk geïnformeerd over deze resultaten. ACTG treft extra maatregelen om de veiligheid van patiënten in de proef te verzekeren. Deze omvatten het introduceren van follow-up op lange termijn (3-5 jaar) en het unblinding van de patiënten opdat zij en hun artsen een besluit meer op basis van goede informatie over hun behandelingsopties kunnen nemen. Schering-Plough is te blijven van plan met ACTG evenals de V.S. Food and Drug Administration en andere Gezondheidsdiensten nauw samenwerken om de potentiële rol van vicriviroc in HIV therapie volledig te bepalen.

http://www.schering-plough.com/