Published on March 6, 2006 at 3:37 AM
Schering-Plough Corporation סיפק עדכון על vicriviroc, אנטגוניסט לקולטן CCR5 investigational שלה, כרגע נבדקים על ידי NIH בחסות למבוגרים איידס ניסויים קליניים הקבוצה (ACTG) ב מחקר מתמשך קליני שלב II של 118 בארה"ב לטיפול מנוסה חולי איידס.
חולים שנכנסו המשפט הזה היו בכבדות טיפול מנוסה עם מחלת ה-HIV מתקדמים נמוך ספירת CD4. ניטור מחקר ACTG הוועדה (SMC) עבור ניסוי זה הודיע ACTG ו שרינג פלאו כי חמישה מקרים של ממאירות נצפו בחולים שטופלו vicriviroc. חמישה מקרים כללה ארבעה בחולים עם לימפומה מטופל אחד עם אדנוקרצינומה בקיבה (סרטן הקיבה). ACTG הגיע למסקנה קשר סיבתי בין vicriviroc לבין לימפומה המקרים לא ניתן היה לקבוע בשלב זה. ACTG נוסף למסקנה כי מאז vicriviroc, בשני מינונים הגבוהים ביותר במבחן, יחד עם רקע מותאם משטר תרופתי הראו ראיות הפעילות CD4 virologic לספור עליות, המשפט יימשך.
חולים וחוקרים במשפט הם מיד שדווח לו על תוצאות אלו. ACTG נוקטת צעדים נוספים כדי להבטיח את שלומם של החולים בניסוי. אלה כוללים מציגה לטווח ארוך מעקב (3-5 שנים), המסווה את החולים כדי שהם ורופאים שלהם עשויים לקבל החלטה מושכלת יותר לגבי אפשרויות הטיפול שלהם. שרינג פלאו מתכוונת להמשיך לעבוד בשיתוף פעולה הדוק עם ACTG וכן המזון והתרופות האמריקני ורשויות בריאות אחרות באופן מלא לקבוע את התפקיד הפוטנציאלי של vicriviroc בטיפול ב-HIV.
http://www.schering-plough.com/
40f6d6a0-ac49-4e5a-b555-de62eac88af5|0|.0