Schering-Plough fornisce aggiornamento sullo studio di fase II di Vicriviroc

Schering-Plough Corporation ha fornito un aggiornamento sul vicriviroc, il suo antagonista del recettore CCR5 sperimentale, attualmente in fase di valutazione da parte del NIH-sponsorizzato per adulti AIDS Clinical Trials Group (ACTG) in uno studio clinico di fase II in corso di 118 statunitensi pazienti experienced HIV.

I pazienti che sono entrati questa prova sono stati pesantemente trattamento sperimentato con malattia da HIV avanzata e bassa conta CD4. Lo studio ACTG Monitoring Committee (SMC) per questa prova ha informato l'ACTG e Schering-Plough che cinque casi di tumori maligni sono stati osservati nei pazienti trattati con vicriviroc. I cinque casi inclusi quattro pazienti con linfoma ed un paziente con adenocarcinoma gastrico (cancro allo stomaco). L'ACTG ha concluso che una associazione causale tra vicriviroc ed i casi di linfoma non è stato possibile stabilire in questo momento. ACTG ha inoltre concluso che dal vicriviroc, i due più alti dosaggi testati, insieme ad un trattamento ottimizzato regime antiretrovirale hanno mostrato evidenza di attività virologica e numero di CD4 aumenta, il processo continuerà.

I pazienti e gli investigatori della prova sono immediatamente essere state informate di questi risultati. ACTG sta prendendo misure supplementari per garantire la sicurezza dei pazienti nello studio. Questi includono l'introduzione di lungo termine di follow-up (3-5 anni) e di smascheramento dei pazienti in modo che loro ei loro medici possono prendere una decisione più informati sui loro opzioni di trattamento. Schering-Plough intende continuare a collaborare strettamente con l'ACTG così come la US Food and Drug Administration e di altre autorità sanitarie per accertare il ruolo potenziale dei vicriviroc nella terapia dell'HIV.

http://www.schering-plough.com/