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シェリングプラウはVicrivirocの第II相試験でアップデートを提供します。

Published on March 6, 2006 at 3:37 AM · No Comments

シェリングプラウ社は、現在118米国の治療経験のあるHIV患者の進行中のフェーズII臨床試験におけるNIHがスポンサーと成人AIDS臨床試験グループ(ACTG)によって評価されてvicriviroc、その治験のCCR5受容体拮抗薬、上でアップデートを提供しています。

この試験に入った患者は、進行したHIV疾患と低いCD4数で経験重く治療でした。この試験のためのACTG研究モニタリング委員会(SMC)は、悪性腫瘍の5例がvicriviroc治療を受けた患者で観察されていることACTGとシェリングプラウを伝えている。 5例は胃腺癌(胃癌)とリンパ腫と一人の患者を持つ4人の患者が含まれています。 ACTGはvicrivirocとリンパ腫症例の間に因果関係がこの時点で確立することができなかったことを締結しています。 ACTGは、さらにウイルス学的活性とCD4数の増加の証拠を示したvicrivirocので、最適化された背景抗レトロウイルス療法と一緒に、試験された2つの最高用量で、裁判が継続すること。結論

試験の患者と研究者は、直ちにこれらの結果を知らされている。 ACTGは、試験の患者の安全性を確保するための追加措置を取っている。これらは長期のフォローアップ(3〜5年)を導入し、彼らとその医師は治療の選択肢についての詳細情報に基づいた意思決定を行うことができるために患者を盲含まれています。シェリングプラウは、完全にHIV療法におけるvicrivirocの潜在的な役割を決定するためにACTGだけでなく、米国食品医薬品局(FDA)や他の保健当局と緊密に連携していく所存です。

http://www.schering-plough.com/