A Schering-Guilhotina fornece a actualização no estudo da fase II de Vicriviroc

Schering-Guilhotina Corporaçõ forneceu uma actualização no vicriviroc, seu antagonista de investigação do receptor CCR5, actualmente sendo avaliado pelo Grupo Adulto NIH-patrocinado dos Ensaios Clínicos do AIDS (ACTG) em um estudo clínico da Fase II em curso de 118 pacientes de VIH tratamento-experientes dos E.U.

Os Pacientes que incorporaram esta experimentação eram pesadamente tratamento experimentado com doença de VIH avançada e as baixas contagens CD4. O Comité de Supervisão do Estudo de ACTG (SMC) para esta experimentação tem informado o ACTG e a Schering-Guilhotina que cinco casos da malignidade estiveram observados nos pacientes tratados com o vicriviroc. Os cinco casos incluíram quatro pacientes com linfoma e um paciente com adenocarcinoma gástrica (cancro de estômago). O ACTG concluiu que uma associação causal entre o vicriviroc e os exemplos do linfoma não poderia ser estabelecida neste tempo. ACTG promovem concluído isso desde que o vicriviroc, nas duas doses as mais altas testou, junto com um regime aperfeiçoado do antiretroviral do fundo mostraram a evidência da actividade virologic e os aumentos da contagem CD4, a experimentação continuarão.

Os Pacientes e os investigador na experimentação estão sendo imediatamente informado destes resultados. ACTG está tomando medidas adicionais assegurar a segurança dos pacientes na experimentação. Estes incluem a introdução da continuação a longo prazo (3-5 anos) e unblinding os pacientes a fim de que e seus médicos possam fazer uma decisão mais informado sobre suas opções do tratamento. A Schering-Guilhotina pretende continuar a trabalhar pròxima com o ACTG assim como os E.U. Food and Drug Administration e outras Autoridades de Saúde para determinar inteiramente o papel potencial do vicriviroc na terapia do VIH.

http://www.schering-plough.com/